Legea Cu privire la dispozitivele medicale în Republica Moldova

• Capitolul I. DISPOZIŢII GENERALE
  • Articolul 1. Obiectul şi scopul legii
  • Articolul 2. Noţiuni principale
• Capitolul II. AUTORITĂȚI ÎN DOMENIUL DISPOZITIVELOR MEDICALE
  • Articolul 3. Ministerul Sănătății, Muncii și Protecției Sociale
  • Articolul 4. Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
  • Articolul 4-1. – abrogat.
  • Articolul 4-2. Centrul pentru achiziții publice centralizate în sănătate
  • Articolul 5. Activitatea de întreprinzător în domeniul dispozitivelor medicale
• Capitolul III. INTRODUCEREA PE PIAȚĂ A DISPOZITIVELOR MEDICALE
  • Articolul 6. Evaluarea conformităţii dispozitivelor medicale
  • Articolul 7. Introducerea pe piață a dispozitivelor medicale care dețin marcajul CE
  • Articolul 8. Introducerea pe piață a dispozitivelor medicale care nu dețin marcajul CE
  • Articolul 9. Clasificarea dispozitivelor medicale
  • Articolul 10. Cerințe față de dispozitivele medicale
  • Articolul 11. Aplicarea standardelor și reglementărilor tehnice
  • Articolul 12. Investigații clinice pentru dispozitivele medicale
  • Articolul 13-1. Compensarea dispozitivelor medicale în condițiile asigurării obligatorii de asistență medicală
• Capitolul IV. SUPRAVEGHEREA DISPOZITIVELOR MEDICALE
  • Articolul 14. Supravegherea și controlul dispozitivelor medicale
  • Articolul 15. Supravegherea dispozitivelor medicale puse în funcţiune şi aflate în utilizare
  • Articolul 16. Vigilența dispozitivelor medicale
  • Articolul 17. Registrul de stat al dispozitivelor medicale și sistemul informațional de management al dispozitivelor medicale
  • Articolul 18. Servicii și tarife
  • Articolul 19. Confidenţialitatea
  • Articolul 20. Răspunderea
• Capitolul V. DISPOZIŢII FINALE ŞI TRANZITORII
  • Articolul 21. Prezenta lege asigură cadrul normativ primar pentr...
  • Articolul 22. (1) Prezenta lege intră în vigoare la 3 luni de la...

• Descarcă Legea Cu privire la dispozitivele medicale (.txt)
• Descarcă Legea Cu privire la dispozitivele medicale (.docx)
• Descarcă Legea Cu privire la dispozitivele medicale (.pdf)

Legea Cu privire la dispozitivele medicale în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №102 din 09.06.2017, versiune în vigoare din 09.06.2017