Закон O регулировании и контроле генетически модифицированных организмов

Парламент принимает настоящий органический закон.

	Настоящий закон перелагает Директиву 2001/18/EC Европейского Парламента и Совета от 12 марта 2001 года о преднамеренном выпуске в окружающую среду генетически модифицированных организмов и признании утратившей силу Директивы Совета 90/220/ЕЭС, опубликованную в Официальном Журнале Европейских сообществ L 106 от 17 апреля 2001 года, с последними изменениями, внесенными Регламентом (ЕС) 2019/1381 Европейского Парламента и Совета от 20 июня 2019 года.

Глава I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Статья 1. Сфера регулирования и цель закона
(1) Настоящий закон устанавливает нормативную и институциональную базу, необходимую для осуществления деятельности по получению, испытанию, использованию, реализации генетически модифицированных организмов и операций по их импорту/экспорту, с соблюдением принципа предосторожности, в целях обеспечения защиты здоровья человека и окружающей среды, с учетом социально-экономических интересов населения и страны. 

 (2) Для обеспечения биологической безопасности в области генетически модифицированных организмов указанные виды деятельности подпадают под специальный режим регулирования и разрешения в соответствии с положениями настоящего закона и международных договоров, стороной которых является Республика Молдова.

 (3) Если международные договоры, ратифицированные Парламентом Республики Молдова, устанавливают иные нормы, чем предусмотренные настоящим законом, применяются нормы международных договоров.

Статья 2. Сферы применения закона
(1) Настоящим законом регулируются следующие виды деятельности:

 а) преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированных организмов для иных целей, чем размещение на рынке;

 b) размещение на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов;

 c) трансграничное перемещение генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов в связи с видами деятельности, предусмотренными пунктами а) и b).

 (2) Настоящий закон не применяется:

 а) к организмам, полученным с применением методов генетической модификации, указанным в пункте 3 приложения 1;

 b) к генетически модифицированным организмам, перевозимым железнодорожным, автомобильным транспортом, внутренним водным путем или воздушным путем.

Статья 3. Основные принципы государственной политики в области деятельности по выпуску в окружающую среду и размещению на рынке генетически модифицированных организмов
Государственная политика в области деятельности по выпуску в окружающую среду и размещению на рынке генетически модифицированных организмов основывается на следующих принципах:

 а) принцип предосторожности, согласно которому преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированных организмов и размещение на рынке продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них, разрешается только при отсутствии прямого или косвенного, немедленного или долгосрочного неблагоприятного влияния, способного вызвать кумулятивное долгосрочное неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую среду, установленное в результате оценки риска, проведенной прозрачным образом, на основе надежных научных методов и имеющихся научных и технических данных;

 b) принцип безопасности операций по созданию, содержанию, захоронению, испытанию, коммерческому использованию, трансграничному перемещению генетически модифицированных организмов и продуктов, состоящих из генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов; 

 c) принцип приоритета охраны здоровья человека и окружающей среды над получением экономической выгоды от использования генетически модифицированных организмов;

 d) принцип прозрачности по отношению к потребителям, согласно которому обеспечивается общедоступность информации о потенциальных рисках, возникающих при использовании генетически модифицированных организмов, и о фактической ситуации в отношении распространения генетически модифицированных организмов в Республике Молдова.

Статья 4. Основные понятия
Для целей настоящего закона следующие основные понятия используются в значении:

 защитная оговорка – охранный инструмент, предусматривающий в случае серьезной опасности возможность отступления от настоящего закона, если защищаются важные и законные интересы по обеспечению охраны здоровья человека и окружающей среды;

 уникальный идентификационный код – комбинация цифр и букв, позволяющая идентифицировать генетически модифицированный организм на основе события генетической трансформации и обеспечивающая доступ к конкретной информации о нем;

 преднамеренный выпуск – намеренное введение в окружающую среду генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов, в отношении которых не были приняты меры по изоляции и ограничению их контакта с населением и окружающей средой, в том числе для обеспечения высокого уровня их безопасности;

 место – пространство, где происходит введение генетически модифицированных организмов;

 управление рисками – применение соответствующих мер биологической безопасности для минимизации выявленных рисков и снижения их последствий с целью достижения предвиденных эффектов;

 генетическая модификация/генетическая трансформация – модификация наследственной генетической структуры организма с использованием методов, указанных в пункте 1 приложения 1;

 уведомление – представление в Агентство окружающей среды информации, требуемой в соответствии с настоящим законом; 

 генетически модифицированный организм – любой организм, за исключением человеческого, генетический материал которого был изменен способом, отличным от скрещивания или естественной рекомбинации. Для целей данного определения:

 a) генетическая модификация производится по меньшей мере с использованием методов, указанных в пункте 1 приложения 1;

 b) методы, указанные в пункте 2 приложения 1, не рассматриваются как приводящие к генетической модификации; 

 проба для лабораторного исследования – образец генетически модифицированного организма или части генетически модифицированного продукта, который подвергается анализу для проверки определенных характеристик всего материала;

 продукт – любой размещаемый на рынке продукт, содержащий генетически модифицированный организм или состоящий из генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов;

 отслеживаемость – возможность идентификации и отслеживания генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта на всех этапах управления (производство, обработка и распределение) в целях обеспечения высокого уровня защиты здоровья потребителей;

 зона генетической безопасности – территория, в пределах которой запрещены любые виды деятельности, связанные с использованием генетически модифицированных организмов.

Статья 5. Общие запреты
(1) В соответствии с принципом предосторожности, во избежание неблагоприятного воздействия на здоровье человека и на окружающую среду запрещается преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированного организма, в том числе для целей исследования и разработки или для любых других целей, кроме размещения на рынке, без разрешения, выданного Агентством окружающей среды в соответствии с положениями главы III.

 (2) Ни один генетически модифицированный организм в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, предназначенный для преднамеренного выпуска, не должен считаться пригодным для размещения на рынке без предварительного удовлетворительного испытания на стадии исследования и разработки в экосистемах, на которых может отразиться использование таких генетически модифицированных организмов.

 (3) Выращивание генетически модифицированных высших растений запрещается на охраняемых государством природных территориях, а также в их окрестностях на расстоянии меньшем, чем расстояние от соседних источников пыльцы, могущих вызвать нежелательное чужеродное опыление.

 (4) Выращивание в коммерческих целях генетически модифицированных сортов растений запрещается в течение 20 лет со дня принятия настоящего закона.

 (5) В порядке исключения не запрещается выращивание генетически модифицированных высших растений для целей научных исследований, проводимых в условиях, исключающих возможность опыления с родственными видами.

 (6) Запрещается размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта без наличия разрешения, выданного Агентством окружающей среды в соответствии с положениями главы IV.

 (7) Запрещается размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, если маркировка и упаковка не соответствуют условиям, предусмотренным законодательством в соответствующей области.

 (8) Не считается размещением на рынке:

 a) предоставление генетически модифицированных микроорганизмов, включая коллекции культур, для их использования в условиях изоляции;

 b) предоставление генетически модифицированных организмов, кроме микроорганизмов, указанных в пункте a), с целью их использования исключительно для видов деятельности, где принимаются соответствующие меры строгой изоляции по ограничению их контакта с населением и окружающей средой и по обеспечению высокого уровня безопасности;

 c) предоставление генетически модифицированного организма для использования исключительно в целях преднамеренных выпусков в окружающую среду в соответствии с требованиями, предусмотренными главой III.

 (9) Генетически модифицированные организмы, содержащие гены устойчивости к антибиотикам, используемые при лечении заболеваний человека или болезней животных, не могут размещаться на рынке в соответствии с положениями главы IV.

 (10) Любое лицо, представляющее уведомление в соответствии с положениями глав III или IV, должно предварительно провести оценку экологического риска (далее – ОЭР) для здоровья человека и окружающей среды, разработанную в соответствии с требованиями, изложенными в приложении 2.

 (11) Для использования генетически модифицированного организма или комбинации таких организмов в иных целях, кроме тех, которые уже указаны в уведомлении, требуется представление отдельного уведомления.

Статья 6. Полномочия Правительства
Правительство:

 а) устанавливает приоритетные направления государственной политики в области генетически модифицированных организмов;

 b) утверждает нормативную базу в области генетически модифицированных организмов для обеспечения исполнения настоящего закона;

 с) принимает меры по ограничению или запрещению выращивания генетически модифицированных культур на всей территории страны или в отдельных ее частях.

Глава II. АДМИНИСТРАТИВНЫЕ И РЕГУЛИРУЮЩИЕ КОМПЕТЕНЦИИ
Статья 7. Полномочия Министерства окружающей среды
(1) Министерство окружающей среды является органом, наделенным полномочиями по разработке, продвижению и координации реализации единой государственной политики и нормативной базы в области генетически модифицированных организмов.

 (2) Министерство окружающей среды обеспечивает:

 а) разработку государственной политики и нормативной базы в области генетически модифицированных организмов;

 b) разработку и представление Правительству на утверждение требований по ограничению или запрещению использования на всей территории страны или в отдельных ее частях генетически модифицированного организма или группы генетически модифицированных организмов при условии, что такие меры являются соразмерными и недискриминационными и обоснованы императивными причинами, связанными с задачами политики охраны окружающей среды, землепользованием, социально-экономическим влиянием, избеганием присутствия генетически модифицированных организмов в других продуктах и задачами сельскохозяйственной политики;

 c) участие общественности в принятии решений относительно генетически модифицированных организмов;

 d) координацию реализации международных договоров, касающихся генетически модифицированных организмов, стороной которых является Республика Молдова;

 e) сотрудничество в области генетически модифицированных организмов с другими государствами и их аналогичными структурами в соответствии с национальным законодательством, нормами международного права и договорами, стороной которых является Республика Молдова;

 f) сотрудничество с Европейской комиссией в области законодательства, касающегося генетически модифицированных организмов.

Статья 8. Полномочия Министерства сельского хозяйства и пищевой промышленности
В целях настоящего закона Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности является органом, наделенным полномочиями по разработке и продвижению нормативных актов в области введения и использования генетически модифицированных организмов, предназначенных для использования в качестве семенного/посадочного материала, пищевых продуктов или кормов для животных, пищевых продуктов или кормов для животных, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них, пищевых продуктов, произведенных из генетически модифицированных организмов или содержащих ингредиенты, произведенные из генетически модифицированных организмов, а также кормов для животных, произведенных из генетически модифицированных организмов.

Статья 9. Агентство окружающей среды
(1) В целях настоящего закона Агентство окружающей среды является административным органом, наделенным полномочиями по реализации политики и нормативной базы в области генетически модифицированных организмов.

 (2) Агентство окружающей среды:

 а) обеспечивает реализацию национального законодательства о генетически модифицированных организмах;

 b) участвует в разработке проектов нормативных правовых актов о регулировании видов деятельности, связанных с генетически модифицированными организмами;

 c) обеспечивает получение уведомлений о выдаче разрешения на использование генетически модифицированных организмов, управление уведомлениями и оценку их технического содержания; 

 d) обеспечивает выдачу, обновление, приостановление срока действия, отзыв или аннулирование разрешений в соответствии с настоящим законом;

 e) обеспечивает создание и ведение в электронном формате регистра поданных уведомлений, выданных в соответствии с главами III и IV разрешений, а также обновленных разрешений, разрешений с приостановленным сроком действия или отозванных разрешений;

 f) утверждает приказом правила ведения регистра, указанного в пункте е);

 g) ведет Регистр генетически модифицированных организмов, содержание и структура которого утверждаются Правительством;

 h) информирует органы власти и общественность о выдаче, обновлении, приостановлении срока действия или отзыве разрешений, а также о возможных авариях;

 i) утверждает приказом список учреждений и экспертов, одобренных для разработки оценки экологического риска;

 j) выполняет функции секретариата Национальной комиссии по биологической безопасности;

 k) определяет ответные меры и обеспечивает применение восстановительных мер в случае возможных аварий или чрезвычайных ситуаций при осуществлении деятельности с генетически модифицированными организмами, в том числе в случае трансграничных перемещений;

 l) обеспечивает мониторинг использования генетически модифицированных организмов, в том числе в целях исследования и разработки.

Статья 10. Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов
(1) Для целей настоящего закона Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов является административным органом, ответственным за реализацию государственной политики в области регулирования и контроля генетически модифицированных организмов, предназначенных для использования в качестве семенного/посадочного материала, продуктов питания или кормов, продуктов питания или кормов для животных, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них, и продуктов питания, произведенных из генетически модифицированных организмов или содержащих ингредиенты, произведенные из генетически модифицированных организмов, а также кормов для животных, произведенных из генетически модифицированных организмов. 

 (2) Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов:

 a) обеспечивает государственный надзор и контроль за присутствием генетически модифицированных организмов в пищевых продуктах, кормах для животных и семенах на этапе их импорта, производства, переработки, обработки, перевозки, распределения, реализации и использования;

 b) осуществляет контроль за использованием в качестве пищевых продуктов и кормов для животных генетически модифицированных организмов, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них, на основании Закона о государственном контроле предпринимательской деятельности № 131/2012;

 c) обеспечивает контроль отслеживаемости пищевых продуктов и/или кормов для животных, произведенных из ингредиентов или содержащих ингредиенты, произведенные из генетически модифицированных организмов;

 d) координирует действия в случае возникновения чрезвычайных ситуаций, вызванных идентификацией генетически модифицированных организмов в агропродовольственной продукции, семенах, посадочном материале и кормах для животных, и выполняет функцию национального координационного центра в случае оповещений, полученных от Системы быстрого оповещения по пищевым продуктам и кормам для животных на национальном уровне (RASFF);

 e) отбирает пробы для лабораторных исследований с целью подтверждения или опровержения присутствия генетически модифицированных организмов;

 f) обеспечивает работу аккредитованной лаборатории для обнаружения и идентификации генетически модифицированных организмов или генетически модифицированных продуктов;

 g) обеспечивает надзор и контроль за маркировкой пищевых продуктов, кормов для животных и семян, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них;

 h) представляет информацию о результатах контроля в Агентство окружающей среды, Министерство окружающей среды и Министерство сельского хозяйства и пищевой промышленности и информирует общественность о ситуации на рынке в отношении пищевых продуктов и кормов для животных, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них.

Статья 11. Инспекция по охране окружающей среды
(1) Инспекция по охране окружающей среды является контрольным органом, который следит за соответствием положениям национального законодательства и соблюдением условий выдачи разрешений в соответствии главой III.

 (2) Инспекция по охране окружающей среды наделена следующими полномочиями:

 а) обеспечивает контроль регулируемых настоящим законом видов деятельности, связанных с выпуском генетически модифицированных организмов в окружающую среду;

 b) оценивает ущерб и рассчитывает в соответствии с инструкцией, утвержденной Министерством окружающей среды, вред, причиненный окружающей среде в случае аварий, связанных с преднамеренным/непреднамеренным выбросом в окружающую среду живых генетически модифицированных организмов в процессе их использования, и идентифицирует физическое или юридическое лицо, причинившее ущерб;

 c) обеспечивает базу данных в электронном формате о своей деятельности и направляет информацию и отчеты о результатах проверок и инспекций в Агентство окружающей среды и Министерство окружающей среды;

 d) сотрудничает с Агентством окружающей среды, Министерством окружающей среды и контрольными органами сопредельных государств, в том числе в случае чрезвычайных ситуаций, имеющих трансграничное влияние;

 e) устанавливает и рассматривает случаи нарушения законодательства, касающиеся преднамеренного/непреднамеренного выпуска в окружающую среду генетически модифицированных организмов.

Статья 12. Национальная комиссия по биологической безопасности
(1) Национальная комиссия по биологической безопасности (далее – Комиссия) является межведомственным органом без статуса юридического лица, наделенным следующими компетенциями: 

 а) рассматривает уведомления с точки зрения оценки экологического риска для здоровья человека и для окружающей среды, управления рисками, мер быстрого реагирования в срочных ситуациях, плана мониторинга и методов обнаружения и идентификации генетически модифицированных организмов для первого запроса на выпуск в окружающую среду или размещение на рынке генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов генетически модифицированного продукта на территории Республики Молдова;

 b) издает оценочное заключение в срок, установленный изложенной в главе III процедурой. Оценочное заключение и протоколы заседаний направляются в Агентство окружающей среды на бумажном носителе и в электронном формате;

 c) согласовывает список учреждений и экспертов, одобренных для разработки оценки экологического риска;

 d) сотрудничает с Агентством окружающей среды, Министерством окружающей среды и контрольными органами сопредельных государств для установления необходимых мер в случае серьезных рисков или для применения защитной оговорки;

 e) запрашивает информацию у заявителя и органов, участвующих в приведении в исполнение настоящего закона; 

 f) сотрудничает с Министерством окружающей среды и Агентством окружающей среды в процессе разработки нормативной базы, связанной с настоящим законом.

 (2) Необходимые для функционирования Комиссии расходы на помещение, оснащение, протокольные расходы и расходы на делопроизводство Комиссии покрываются за счет государственного бюджета посредством Агентства окружающей среды.

 (3) Функционирование Комиссии обеспечивается секретариатом, состоящим из двух лиц, являющихся государственными служащими в составе Агентства окружающей среды, которые осуществляют следующие обязанности:

 а) созыв первого заседания Комиссии;

 b) составление протокола каждого заседания Комиссии и обеспечение его подписания всеми присутствующими членами;

 c) обеспечение связи через внутреннюю электронную систему между лицами с правами доступа к ней.

 (4) Регламент деятельности Комиссии и ее персональный состав утверждаются Правительством.

Статья 13. Обязанности заявителя
(1) На основании настоящего закона заявитель, осуществляющий виды деятельности по преднамеренному выпуску в окружающую среду или размещению на рынке, импорту, экспорту, транзиту, хранению, обработке, перевозке генетически модифицированного организма или комбинации генетически модифицированных организмов в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, принимает меры для того, чтобы осуществляемые виды деятельности не оказывали неблагоприятного воздействия на здоровье человека и окружающую среду, и обязан:

 a) предоставлять органам, ответственным за осуществление контроля, доступ в помещения, где осуществляются виды деятельности с генетически модифицированными организмами в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, сотрудничать с ними и представлять документы, подтверждающие природу используемых продуктов с точки зрения генетической модификации, для проверки их соответствия условиям разрешения, выданного Агентством окружающей среды, или для установления законности деятельности; 

 b) разрешать законному представителю Национального агентства по безопасности пищевых продуктов или аккредитованной лаборатории отбор проб из генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта;

 c) предоставлять в распоряжение органов, ответственных за проведение контроля, документы, которыми устанавливаются способ перевозки генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, меры безопасности при перевозке, место и порядок хранения, сведения о способе маркировки, упаковки и утилизации отходов;

 d) хранить учетные документы о деятельности, осуществляемой с генетически модифицированными организмами, в течение десяти лет после завершения выпуска в окружающую среду или размещения на рынке;

 e) принимать меры для того, чтобы осуществляемая деятельность не оказывала неблагоприятного воздействия на окружающую среду, здоровье человека и животных.

 (2) Заявитель, представляющий уведомление в соответствии с положениями глав III и IV, должен предварительно обеспечить проведение оценки экологического риска.

 (3) При появлении новой информации о рисках, которые генетически модифицированные организмы в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов представляют для здоровья человека или для окружающей среды, заявитель обязан:

 а) незамедлительно проинформировать Агентство окружающей среды о любом изменении или о появившейся новой информации сразу же как ему стало известно о них; 

 b) принять необходимые меры для охраны здоровья человека и окружающей среды; 

 c) незамедлительно проинформировать Агентство окружающей среды в случае аварий с генетически модифицированными организмами вследствие трансграничного перемещения.

Глава III. ПРЕДНАМЕРЕННЫЙ ВЫПУСК В ОКРУЖАЮЩУЮ  СРЕДУ ГЕНЕТИЧЕСКИ МОДИФИЦИРОВАННЫХ  ОРГАНИЗМОВ В ИНЫХ ЦЕЛЯХ, КРОМЕ  РАЗМЕЩЕНИЯ НА РЫНКЕ
Статья 14. Стандартная процедура уведомления и выдачи разрешения
(1) Любое физическое или юридическое лицо перед преднамеренным выпуском в окружающую среду живого генетически модифицированного организма или комбинации таких организмов должно представить уведомление в Агентство окружающей среды для получения разрешения, предусмотренного частью (1) статьи 5.

 (2) Уведомление представляется на бумажном носителе и в электронном формате.

 (3) Уведомление должно содержать:

 a) заявление о получении разрешения с указанием типа генетически модифицированного организма и предлагаемого использования;

 b) общую информацию, включая данные по персоналу и его профессиональной подготовке;

 c) техническое досье, содержащее информацию, указанную в приложении 3; 

 d) план мониторинга, разработанный в соответствии с общими принципами, изложенными в приложении 5. Продолжительность мониторинга может отличаться от срока действия разрешения;

 е) краткое содержание уведомления; 

 f) оценку экологического риска, разработанную в соответствии с приложением 2;

 g) информацию, предназначенную для общественности, согласно приложению 7.

 (4) В случае запроса на введение генетически модифицированных организмов или комбинаций генетически модифицированных организмов, о которых уведомлено ранее, уведомление также должно включать информацию о данных и результатах введения соответствующих организмов.

 (5) Если поданный пакет документов является неполным, заявитель обязан дополнить недостающую информацию в срок до 20 дней. В противном случае процедура выдачи разрешения прекращается без ущерба для права заявителя представить новое уведомление.

 (6) Агентство по охране окружающей среды в течение пяти рабочих дней со дня регистрации уведомления направляет его в электронном формате в Комиссию на рассмотрение, информируя об этом заявителя.

 (7) Комиссия рассматривает уведомление в течение 30 рабочих дней и выдает оценочное заключение, которое направляет Агентству окружающей среды.

 (8) Если для оценки биологической безопасности Комиссии необходима дополнительная информация, она запрашивает ее у заявителя с указанием причин своего запроса и информирует об этом Агентство окружающей среды.

 (9) На основании оценочного заключения Комиссии, социально-экономических соображений и обобщенных итогов общественных консультаций Агентство окружающей среды принимает решение о выдаче или отказе в выдаче разрешения на деятельность с генетически модифицированными организмами.

 (10) Отрицательное оценочное заключение Комиссии служит основанием для принятия Агентством окружающей среды решения об отказе в выдаче разрешения на деятельность с генетически модифицированными организмами.

 (11) В случае решения об отказе Агентство окружающей среды информирует об этом заявителя заказным письмом.

Статья 15. Разрешение на деятельность с генетически модифицированными организмами в целях преднамеренного выпуска в окружающую среду
(1) Форма разрешения на деятельность с генетически модифицированными организмами в целях преднамеренного выпуска в окружающую среду утверждается Правительством.

 (2) Разрешение составляется на румынском языке и в обязательном порядке содержит следующую информацию: 

 а) эмитент разрешения;

 b) имя/наименование, адрес/местонахождение заявителя, данные контактного лица;

 c) уникальный идентификационный код;

 d) представление генетической модификации;

 e) срок действия разрешения;

 f) цель выпуска;

 g) страна происхождения;

 h) страна-экспортер;

 i) утвержденные места с точным указанием площадей для проведения испытаний;

 j) требования к маркировке, если применимо;

 k) требования к мониторингу и отчетности по результатам;

 l) обязанности заявителя.

 (3) Разрешение выдается Агентством окружающей среды в течение десяти рабочих дней со дня получения оценочного заключения Комиссии, содержащего рекомендацию о выдаче разрешения, и только после предъявления подтверждения уплаты сбора в соответствии с частью (8).

 (4) Агентство окружающей среды публикует разрешение на своей официальной веб-странице.

 (5) Заявитель может приступить к преднамеренному выпуску в окружающую среду только после получения разрешения.

 (6) Срок действия разрешения не может превышать пять лет.

 (7) Разрешение не подлежит передаче третьему лицу.

 (8) Заявитель уплачивает предусмотренный в приложении 8 сбор за разрешение на деятельность с генетически модифицированными организмами в целях преднамеренного выпуска в окружающую среду. Сбор перечисляется в государственный бюджет (платежи за загрязнение окружающей среды).

Статья 16. Отчет о преднамеренном выпуске в окружающую среду
(1) До 30 декабря каждого года, в течение которого происходит преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированного организма, разрешенный в соответствии с настоящим законом, заявитель направляет в Агентство окружающей среды отчет, содержащий результат мониторинга выпуска.

 (2) Заявитель направляет отчет на бумажном носителе с проставленной собственноручной подписью или в электронном формате c проставленной электронной подписью в Агентство окружающей среды в соответствии с утвержденной Правительством стандартной формой отчетности по результатам мониторинга преднамеренного выпуска.

Статья 17. Приостановление срока действия или отзыв разрешения
(1) Действие разрешения приостанавливается на основании пункта а) части (2) статьи 10 Закона о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.

(2) Разрешение отзывается на основании статьи 11 Закона о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011, а также во всех случаях, когда установлено, что:

а) обладатель разрешения в ходе осуществления деятельности не соблюдал положения настоящего закона и утвержденных на его основании нормативных актов или не соблюдал условия, предусмотренные разрешением;

b) появилась новая информация, неизвестная на момент выдачи разрешения, относительно риска использования генетически модифицированных организмов, которые могут повлиять на здоровье человека или на окружающую среду.

Глава IV. РАЗМЕЩЕНИЕ НА РЫНКЕ ГЕНЕТИЧЕСКИ  МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ В ВИДЕ  САМОСТОЯТЕЛЬНЫХ ПРОДУКТОВ  ИЛИ КОМПОНЕНТОВ ПРОДУКТОВ
Статья 18. Стандартная процедура уведомления и разрешения
(1) Любое физическое или юридическое лицо, которое намеревается разместить на рынке одобренные Европейским Союзом к использованию генетически модифицированный организм или комбинацию таких организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, должно предварительно представить уведомление в Агентство окружающей среды для получения разрешения, предусмотренного частью (6) статьи 5.

 (2) В целях настоящего закона не считается размещением на рынке размещение лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарного применения, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из генетически модифицированных организмов либо комбинации генетически модифицированных организмов, которые регулируются законодательством в области медицины, ветеринарии и фармации, при условии наличия оценки риска для окружающей среды, равнозначной той, которая предусмотрена настоящим законом.

 (3) Если новый генетически модифицированный организм в виде самостоятельного продукта или компонента продукта подлежит размещению на рынке Республики Молдова впервые, уведомление должно содержать техническое досье с информацией, предусмотренной приложением 3.

 (4) В случае заявки на размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, в отношении которого Комиссия ранее выдала положительное оценочное заключение, содержащееся в Регистре генетически модифицированных организмов, уведомление должно содержать:

 а) имя/наименование и адрес/местонахождение заявителя;

 b) торговое наименование продукта;

 c) информацию о проведенной генетической модификации, которая может быть использована при обнаружении и идентификации продукта, полученного из генетически модифицированных организмов, с целью облегчения контроля и инспекции после реализации;

 d) уникальный идентификационный код;

 e) имя и адрес лица, ответственного за размещение на рынке, независимо от того, является ли он производителем, импортером или дистрибьютором;

 f) страну происхождения продукта;

 g) страну-экспортера;

 h) заключение об анализе содержания и генетической модификации, выданное аккредитованной лабораторией;

 i) оценку экологического риска, составленную в соответствии с приложением 2;

 j) описание предполагаемого способа использования продукта;

 k) предполагаемые категории пользователей продукта, например, промышленность, сельское хозяйство и специализированная торговля, общественное пользование;

 l) адреса мест и условия хранения и обработки.

 (5) Уведомление, поданное на основании части (4), должно быть дополнено информацией, предусмотренной приложением 4.

 (6) В случае подачи заявления об обновлении разрешения на размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта применяется упрощенная процедура разрешения в соответствии со статьей 22.

 (7) В течение пяти рабочих дней со дня регистрации уведомления Агентство окружающей среды принимает решение о его одобрении или отклонении. В случае одобрения уведомления Агентство окружающей среды регистрирует его в регистре, предусмотренном пунктом e) части (2) статьи 9.

 (8) В случае отклонения уведомления Агентство окружающей среды письменно сообщает заявителю о причинах отказа и указывает недостающую информацию.

 (9) Причиной отказа в регистрации уведомления является:

 а) представление неполного пакета документов;

 b) включение ложной информации в представленные документы. 

 (10) Заявитель обязан дополнить уведомление недостающей информацией в срок не более десяти рабочих дней. В противном случае процедура выдачи разрешения прекращается, не затрагивая право заявителя на представление нового уведомления.

 (11) Процедура выдачи разрешения начинается со дня, когда Агентство окружающей среды информирует заявителя о принятии уведомления и сообщает ему регистрационный номер уведомления.

 (12) В течение 10 дней после начала процедуры выдачи разрешения Агентство окружающей среды направляет копию уведомления и техническое досье в Комиссию и размещает копию уведомления на своей официальной веб-странице для публичных консультаций.

Статья 19. Оценочное заключение Национальной комиссии по биологической безопасности
(1) В течение 30 рабочих дней, исчисляемых со дня начала установленной процедуры, Комиссия составляет оценочное заключение в соответствии с руководящими принципами, изложенными в приложении 6.

 (2) При подготовке оценочного заключения Комиссия принимает во внимание как научные аргументы с актуализированными ссылками на научную литературу, так и социально-экономические соображения.

 (3) Если для оценки биологической безопасности Комиссии необходима дополнительная информация, она запрашивает ее у заявителя, обосновывая при этом свой запрос, и уведомляет об этом Агентство окружающей среды.

 (4) При исчислении срока, указанного в части (1), не учитывается период ожидания информации от заявителя.

Статья 20. Разрешение на деятельность с генетически модифицированными организмами в целях размещения на рынке
(1) На основе оценочного заключения Комиссии, социально-экономических соображений и итогов публичных консультаций Агентство окружающей среды принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения.

 (2) Отрицательное оценочное заключение Комиссии служит основанием для принятия решения об отказе в выдаче разрешения.

 (3) В случае принятия решения об отказе Агентство окружающей среды информирует об этом заявителя заказным письмом.

 (4) Разрешение выдается в течение десяти рабочих дней со дня получения Агентством окружающей среды положительного оценочного заключения Комиссии.

 (5) Разрешение составляется на румынском языке и в обязательном порядке содержит следующую информацию:

 а) эмитент разрешения;

 b) имя/наименование, адрес/местонахождение заявителя, данные контактного лица;

 с) наименование продукта;

 d) уникальный идентификационный код;

 e) представление генетической модификации;

 f) срок действия разрешения;

 g) цель размещения на рынке;

 h) производитель/экспортер;

 i) страна происхождения;

 j) страна-экспортер;

 k) требования к маркировке;

 l) требования к мониторингу и к отчетности по результатам.

 (6) Срок действия разрешения не может превышать пять лет.

 (7) Разрешение не подлежит передаче третьим лицам.

 (8) Заявитель уплачивает предусмотренный в приложении 8 сбор за разрешение на деятельность с генетически модифицированными организмами в целях размещения на рынке. Сбор перечисляется в государственный бюджет (плата за загрязнение окружающей среды).

Статья 21. Приостановление срока действия или отзыв разрешения
(1) Срок действия разрешения приостанавливается на основании пункта а) части (2) статьи 10 Закона о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.

(2) Разрешение отзывается на основании статьи 11 Закона о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011, а также во всех случаях, когда установлено, что:

а) обладатель разрешения в ходе осуществления деятельности не соблюдал положения настоящего закона и утвержденных на его основании нормативных актов или не соблюдал условия, предусмотренные разрешением;

b) появилась новая информация, неизвестная на момент выдачи разрешения, относительно риска использования генетически модифицированных организмов в качестве самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, которые могут нанести вред здоровью человека или окружающей среде.

Статья 22. Упрощенная процедура
(1) Деятельность по обновлению выданного в соответствии с настоящей главой разрешения на размещение на рынке генетически модифицированных организмов, одобренных Европейским Союзом к использованию и включенных в Регистр генетически модифицированных организмов, осуществляется согласно упрощенной процедуре.

 (2) За шесть месяцев до истечения срока действия разрешения заявитель представляет в Агентство окружающей среды уведомление, которое должно содержать:

 а) заявление об обновлении разрешения;

 b) копию выданного ранее разрешения на размещение на рынке генетически модифицированных организмов;

 c) отчет о результатах мониторинга;

 d) любую другую новую информацию, ставшую доступной, относительно опасности продукта для здоровья человека и окружающей среды; 

 e) предложение о пересмотре или дополнении условий первоначального разрешения, а также условия будущего мониторинга и срока действия разрешения, если необходимо.

 (3) В течение пяти дней с момента получения запроса Агентство окружающей среды размещает уведомление на своей официальной веб-странице.

 (4) Агентство окружающей среды оставляет за собой право запросить при необходимости мнение Комиссии по поводу обновления разрешения.

Статья 23. Обновленное разрешение
(1) В течение 30 рабочих дней со дня получения уведомления Агентство окружающей среды выдает обновленное разрешение на размещение на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов.

 (2) Агентство окружающей среды выдает разрешение при предъявлении подтверждения уплаты сбора, предусмотренного в приложении 8.

 (3) Срок действия обновленного разрешения не может превышать пять лет.

Глава V. ОБЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ
Статья 24. Мониторинг и использование новой информации
(1) После получения одобрения на выпуск в окружающую среду генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта в целях размещения на рынке заявитель должен обеспечить мониторинг и подготовку сопутствующих отчетов в соответствии с предусмотренными разрешением условиями.

 (2) Ежегодно до 30 декабря обладатели разрешений на выпуск в окружающую среду или размещение на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов представляют в Агентство окружающей среды отчет о результатах мониторинга деятельности с генетически модифицированными организмами.

 (3) Отчет, составленный обладателем разрешения в соответствии со стандартной формой отчетности по результатам мониторинга, утвержденной Правительством, направляется Агентству окружающей среды на бумажном носителе и в электронном формате.

 (4) Заявитель направляет отчет о мониторинге в Агентство по охране окружающей среды, которое публикует его на своей официальной веб-странице.

 (5) Агентство окружающей среды на основании данных, содержащихся в отчете о мониторинге, вправе потребовать от заявителя внести изменения или дополнения в программу мониторинга.

 (6) Если после представления уведомления, указанного в статьях 14 и 18, но до выдачи разрешения заявитель получил новые данные, касающиеся преднамеренного выпуска в окружающую среду генетически модифицированных организмов, относящихся к специфическим сферам риска, он немедленно сообщает об этом Агентству окружающей среды и представляет новое уведомление.

 (7) Если после выдачи разрешения на преднамеренный выпуск в окружающую среду генетически модифицированного организма заявитель получил новые данные, указанные в части (6), или в ходе осуществляемого им преднамеренного выпуска происходят соответствующие запланированные или неожиданные изменения для уровня риска, заявитель должен незамедлительно: 

 а) принять необходимые меры для охраны здоровья человека и окружающей среды;

 b) сообщить Агентству окружающей среды о запланированных или неожиданных изменениях или новых данных;

 c) представить новое уведомление.

Статья 25. Оценка экологического риска
(1) Процедура оценки экологического риска выполняется для случаев:

 а) введения генетически модифицированных организмов в Республику Молдова с целью преднамеренного выпуска в окружающую среду, в том числе предназначенных для научно-исследовательской деятельности;

 b) размещения на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, в том числе пищевых продуктов и кормов для животных, пищевых продуктов и кормов для животных, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из них.

 (2) Оценка экологического риска для случаев, указанных в части (1), осуществляется независимыми научными органами или независимыми экспертами в соответствии с методологией, предусмотренной приложением 2.

 (3) Оценка экологического риска проводится с целью выявления и оценки в каждом конкретном случае потенциального неблагоприятного воздействия генетически модифицированного организма, прямого или косвенного, немедленного или отсроченного, на здоровье человека и на окружающую среду, которое может быть вызвано преднамеренным выпуском в окружающую среду или размещением на рынке генетически модифицированных организмов.

 (4) Оценка экологического риска проводится по запросу заявителя за плату авторизированными научными учреждениями или независимыми национальными экспертами.

 (5) В случае импорта генетически модифицированных пищевых продуктов и кормов для животных, одобренных к использованию в Европейском Союзе, Агентство окружающей среды и Комиссия принимают к рассмотрению оценку экологического риска, проведенную Европейским органом по безопасности пищевых продуктов для генетически модифицированного организма, о котором уведомлено.

Статья 26. Маркировка, упаковка и отслеживаемость
(1) Заявитель и все операторы, участвующие в регулируемой настоящим законом деятельности, должны принимать необходимые меры для обеспечения того, чтобы на всех этапах размещения на рынке маркировка и упаковка генетически модифицированных организмов соответствовали требованиям законодательства.

 (2) Маркировка должна четко указывать на присутствие генетически модифицированного организма. Надпись «этот продукт содержит генетически модифицированные организмы» является обязательной как на этикетке, так и в сопроводительных документах.

 (3) Продукт считается содержащим генетически модифицированные организмы или произведенные из таких организмов продукты, если содержание этих организмов составляет не менее 0,9 процента, а в случае семян – 0,1 процента общей массы продукта.

 (4) Положения части (1) не применяются к продуктам, содержащим следы разрешенных генетически модифицированных организмов, содержание которых не превышает 0,9 процента, а в случае семян – 0,1 процента массы продукта, если доказано, что эти следы являются случайными или что их присутствие технически неизбежно.

Статья 27. Случайное присутствие генетически модифицированного организма
(1) Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов и каждый оператор в данной области принимают в соответствии со своей компетенцией меры для обеспечения того, чтобы на всех этапах размещения на рынке маркировка и упаковка генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов соответствовали требованиям, указанным в предусмотренных статьями 15 и 20 разрешениях, и требованиям, предусмотренным статьей 26.

 (2) Меры сосуществования, разработанные с целью предотвращения случайного присутствия генетически модифицированных организмов для предотвращения потенциального экономического ущерба и минимизации случайного смешивания генетически модифицированных культур с другими культурами, утверждаются Правительством.

Статья 28. Информирование и участие общественности
(1) Процедура публичных консультаций и участия общественности в принятии решения начинается со дня подачи уведомления в Комиссию и продолжается 30 дней.

 (2) В установленный частью (1) день Агентство окружающей среды публикует на своей официальной веб-странице уведомление и информацию, предназначенную для общественности, в соответствии с приложением 7.

 (3) Общественность может направлять свои возражения и предложения в Агентство окружающей среды посредством электронных писем или почтой.

 (4) В зависимости от полученных комментариев Агентство окружающей среды вправе организовать публичное обсуждение по всем аспектам рассматриваемого предмета.

 (5) В течение десяти рабочих дней после окончания публичных консультаций Агентство окружающей среды составляет свод комментариев и размещает его на своей официальной веб-странице.

 (6) Не затрагивая положения статьи 31 Агентство окружающей среды обеспечивает информирование общественности и в течение 10 дней после принятия решения публикует на своей официальной веб-странице следующую информацию:

 а) оценочное заключение Комиссии;

 b) разрешение, выданное в соответствии с положениями глав III или IV.

 (7) Агентство окружающей среды обновляет и ведет на своей официальной веб-странице регистр, предусмотренный статьей 30.

Статья 29. Социально-экономические соображения
В процессе принятия решений Агентство окружающей среды учитывает социально-экономические последствия преднамеренного выпуска в окружающую среду и размещения на рынке генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов в соответствии с целью настоящего закона.

Глава VI. УЧЕТ, ТРАНСГРАНИЧНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ,  ОТВЕТСТВЕННОСТЬ И ВОЗМЕЩЕНИЕ УЩЕРБА
Статья 30. Регистр генетически модифицированных организмов
(1) Предметами регистрации в Регистре генетически модифицированных организмов являются: разрешения, преднамеренные выпуски генетически модифицированных организмов в окружающую среду и размещения на рынке продуктов, содержащих генетически модифицированные организмы.

 (2) Регистр генетически модифицированных организмов должен содержать следующую информацию:

 1) текущий год/номер;

 2) сведения об обладателе разрешения:

 a) имя/наименование;

 b) адрес/местонахождение;

 c) номер, дата выдачи и срок действия разрешения;

 3) данные о генетически модифицированном организме:

 а) событие трансформации;

 b) уникальный идентификационный код;

 c) наименование компании-разработчика;

 d) характеристика вводимого гена;

 е) дополнительная информация об оценке риска;

 f) метод обнаружения;

 g) справочные источники.

 (3) Срок хранения Регистра генетически модифицированных организмов неограничен.

 (4) Агентство окружающей среды ведет Регистр генетически модифицированных организмов в виде публичного документа.

 (5) Любое физическое или юридическое лицо вправе запросить и получить выписку из Регистра генетически модифицированных организмов.

 (6) Данные, которые в соответствии с настоящим законом защищены в качестве конфиденциальных, не могут быть внесены в учетные записи, указанные в части (1).

 (7) Внесение, изменение или удаление записей в Регистре генетически модифицированных организмов с нарушением установленных правил влечет ответственность виновных лиц в соответствии с законодательством.

 (8) Порядок создания, регистрации, ведения, реорганизации, ликвидации Регистра генетически модифицированных организмов и его содержание утверждаются Правительством.

Статья 31. Конфиденциальность данных
(1) Агентство окружающей среды, Комиссия и Министерство окружающей среды не раскрывают третьим сторонам конфиденциальную информацию, о которой они уведомлены или которая может стать предметом обмена информацией на основании настоящего закона, и защищают права интеллектуальной собственности в связи с полученными данными, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.

 (2) Заявитель отмечает в поданном уведомлении информацию, раскрытие которой могло бы повлиять на его конкурентную позицию и которая поэтому должна рассматриваться как конфиденциальная.

 (3) Агентство окружающей среды и Комиссия могут предоставить режим конфиденциальности на поддающихся проверке основаниях только в отношении следующей информации, если заявитель доказал, что раскрытие этой информации может нанести значительный ущерб его интересам: 

 а) процесс изготовления или производства, включая метод и его инновационные аспекты, а также другие технические и промышленные характеристики, присущие соответствующему процессу или методу, за исключением информации, имеющей значение для оценки безопасности;

 b) коммерческие связи между производителем или импортером либо по обстоятельствам заявителем или обладателем разрешения;

 c) коммерческая информация, раскрывающая источники, долю рынка или торговую стратегию заявителя;

 d) информация о последовательности ДНК, за исключением последовательностей, используемых для обнаружения, идентификации и количественной оценки события трансформации;

 e) модели и стратегии воспроизводства.

 (4) Агентство окружающей среды вправе раскрывать информацию, указанную в части (3), если необходимо принять срочные меры для охраны здоровья человека, здоровья животных или для охраны окружающей среды.

 (5) Прежде чем принять официальное решение по запросу режима конфиденциальности Агентство окружающей среды в письменном виде информирует заявителя о своем намерении раскрыть информацию и причинах, обосновывающих это намерение. Если заявитель не согласен с оценкой Агентства окружающей среды, он может выразить свою точку зрения или отозвать свой запрос в течение двух недель со дня получения уведомления о позиции органа.

 (6) Предусмотренная в приложении 7 информация, предназначенная для общественности, не является конфиденциальной.

 (7) Если по какой-либо причине заявитель отозвал свое уведомление, Агентство окружающей среды, Комиссия и другие органы, участвующие в процедуре уведомления и разрешения, должны соблюдать конфиденциальность полученной информации.

Статья 32. Трансграничное перемещение
(1) Запрещается осуществлять любое трансграничное перемещение генетически модифицированных организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов без соблюдения условий, установленных настоящим законом. 

 (2) В случае незаконного оборота генетически модифицированных организмов или продуктов, полученных из таких организмов, их возврат экспортеру или уничтожение осуществляется за счет экспортирующей стороны. 

 (3) Таможенная служба в течение пяти рабочих дней информирует Агентство окружающей среды и Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов о случае незаконного оборота генетически модифицированных организмов или продуктов, полученных из таких организмов.

 (4) Информация о незаконном трансграничном перемещении направляется в компетентные международные органы в соответствии с процедурами, установленными международно-правовыми актами в данной области, при посредстве Министерства окружающей среды. 

 (5) Импорт, экспорт и транзит генетически модифицированных организмов допускается только через пункты пропуска через государственную границу, в которых организованы пограничные инспекционные посты по импорту, экспорту и транзиту товаров, подлежащих фитосанитарному, санитарно-ветеринарному контролю и контролю безопасности пищевых продуктов.

Статья 33. Аварии и меры быстрого реагирования
(1) Обладатель разрешения обязан предусмотреть меры против заражения обычных немодифицированных организмов генетически модифицированными организмами.

 (2) Обладатель разрешения, использующий генетически модифицированные организмы или осуществляющий деятельность по преднамеренному выпуску в окружающую среду или по размещению на рынке, импорту, экспорту, транзиту, хранению, обработке, перевозке такого генетически модифицированного организма или комбинации модифицированных генетически организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, должен принять меры для обеспечения того, чтобы осуществляемая деятельность не оказывала неблагоприятного воздействия на здоровье человека и окружающую среду. 

 (3) Расходы по обеспечению мер биологической безопасности, необходимых для безопасного осуществления деятельности, включая трансграничное перемещение, а также расходы по обеспечению мер биологической безопасности, необходимых для уменьшения, устранения или предотвращения последствий неблагоприятного воздействия на здоровье человека и животных и на окружающую среду, обусловленных использованием генетически модифицированных организмов, возлагаются на вызвавшее их физическое или юридическое лицо. 

 (4) В случае нарушения требований законодательства о видах деятельности с генетически модифицированными организмами, которые затрагивают значительную часть всего населения, представляют опасность для жизни и здоровья людей, наносят экономический или экологический ущерб, затрагивают значительную часть поголовья скота или представляют опасность для здоровья животных, Агентство окружающей среды принимает меры быстрого реагирования для приостановления или прекращения видов деятельности и информирует об этом общественность. 

 (5) Меры быстрого реагирования включают:

 а) применение процедур контроля генетически модифицированных организмов в случае их неожиданного распространения и изоляция зон, пораженных распространением;

 b) обеззараживание пораженных зон и уничтожение генетически модифицированных организмов;

 c) эвакуацию или уход за здоровьем растений, животных, почвы, подвергшихся воздействию во время или после распространения;

 d) разработку планов по охране здоровья человека и окружающей среды в случае появления нежелательного воздействия. 

 (6) Министерство окружающей среды посредством Механизма обмена информацией (MSI) в области генетически модифицированных организмов, установленного Картахенским протоколом по биологической безопасности, несет ответственность за распространение информации о выявлении случайного присутствия генетически модифицированных организмов в окружающей среде.

Статья 34. Ответственность и возмещение ущерба в результате аварии
(1) В случае совершения аварии при обращении с живыми генетически модифицированными организмами, в том числе вследствие преднамеренного или непреднамеренного трансграничного перемещения либо незаконного трансграничного перемещения, предназначенных для непосредственного использования в качестве пищевых продуктов, корма для животных или для переработки с целью использования в закрытых системах, пользователь должен немедленно сообщить об этом Агентству окружающей среды и предоставить следующую информацию:

 а) обстоятельства аварии; 

 b) данные о соответствующих генетически модифицированных организмах и их количестве;

 c) любые другие данные, необходимые для оценки последствий аварии для здоровья человека и для окружающей среды;

 d) меры, принятые для исправления ситуации.

 (2) В ситуациях, предусмотренных частью (1), Агентство окружающей среды обязано:

 a) провести наиболее полную оценку аварии и при необходимости дать рекомендации по предотвращению подобных аварий в будущем и по устранению последствий, которые могут возникнуть вследствие таковых;

 b) обеспечить принятие необходимых мер и при необходимости незамедлительно уведомить компетентные национальные органы сопредельных государств, которые могут быть затронуты такими авариями.

 (3) Расходы и издержки, включая непредвиденные расходы, на оценку ущерба и принятие любых ответных мер реагирования в случае аварии несет лицо, виновное в ее совершении.

 (4) Оценка вреда, причиненного в результате аварии с генетически модифицированными организмами, разработка плана устранения ущерба, включая оценку затрат, осуществляется на основании утвержденной приказом министра окружающей среды инструкции, опубликованной в Официальном мониторе Республики Молдова. 

 (5) Не считается вредом для здоровья человека или окружающей среды ущерб, нанесенный вследствие получения, испытания, производства, использования, реализации и преднамеренного или непреднамеренного, разрешенного или неразрешенного трансграничного перемещения генетически модифицированных организмов и продуктов, полученных из таких организмов, предназначенных для непосредственного использования в качестве пищевых продуктов, кормов для животных или для переработки, для использования в закрытых системах или для преднамеренного выпуска в окружающую среду, если он вызван определенными исключительными обстоятельствами (природные катаклизмы, стихийные бедствия, пожары, вооруженные конфликты).

Глава VII. ПРОЦЕДУРНЫЕ НОРМЫ
Статья 35. Ответственность за нарушение закона о генетически модифицированных организмах
(1) Несоблюдение положений настоящего закона и положений нормативных актов, утвержденных на его основе, влечет за собой в зависимости от обстоятельств ответственность за правонарушение, гражданско-правовую или уголовную ответственность в соответствии с законом.

(2) Привлечение к ответственности физических или юридических лиц не освобождает их от выполнения обязательств по возмещению вреда, причиненного здоровью человека и окружающей среде в результате деятельности с генетически модифицированными организмами.

Статья 36. Заключительные и переходные положения
(1) Настоящий закон вступает в силу по истечении 24 месяцев со дня опубликования в Официальном мониторе Республики Молдова.

 (2) Правительству в течение 24 месяцев со дня опубликования настоящего закона в Официальном мониторе Республики Молдова:

 а) представить Парламенту предложения по приведению действующего законодательства в соответствие с положениями настоящего закона;

 b) привести свои нормативные акты в соответствии с настоящим законом.

 (3) Со дня вступления в силу настоящего закона признать утратившим силу Закон о биологической безопасности № 755/2001.


Закон действующий. Актуальность проверена 03.09.2021