(1) Любое физическое или юридическое лицо, которое намеревается разместить на рынке одобренные Европейским Союзом к использованию генетически модифицированный организм или комбинацию таких организмов в виде самостоятельных продуктов или компонентов продуктов, должно предварительно представить уведомление в Агентство окружающей среды для получения разрешения, предусмотренного частью (6) статьи 5.
(2) В целях настоящего закона не считается размещением на рынке размещение лекарственных средств, предназначенных для человека, и лекарственных средств для ветеринарного применения, содержащих генетически модифицированные организмы или состоящих из генетически модифицированных организмов либо комбинации генетически модифицированных организмов, которые регулируются законодательством в области медицины, ветеринарии и фармации, при условии наличия оценки риска для окружающей среды, равнозначной той, которая предусмотрена настоящим законом.
(3) Если новый генетически модифицированный организм в виде самостоятельного продукта или компонента продукта подлежит размещению на рынке Республики Молдова впервые, уведомление должно содержать техническое досье с информацией, предусмотренной приложением 3.
(4) В случае заявки на размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта, в отношении которого Комиссия ранее выдала положительное оценочное заключение, содержащееся в Регистре генетически модифицированных организмов, уведомление должно содержать:
а) имя/наименование и адрес/местонахождение заявителя;
b) торговое наименование продукта;
c) информацию о проведенной генетической модификации, которая может быть использована при обнаружении и идентификации продукта, полученного из генетически модифицированных организмов, с целью облегчения контроля и инспекции после реализации;
d) уникальный идентификационный код;
e) имя и адрес лица, ответственного за размещение на рынке, независимо от того, является ли он производителем, импортером или дистрибьютором;
f) страну происхождения продукта;
g) страну-экспортера;
h) заключение об анализе содержания и генетической модификации, выданное аккредитованной лабораторией;
i) оценку экологического риска, составленную в соответствии с приложением 2;
j) описание предполагаемого способа использования продукта;
k) предполагаемые категории пользователей продукта, например, промышленность, сельское хозяйство и специализированная торговля, общественное пользование;
l) адреса мест и условия хранения и обработки.
(5) Уведомление, поданное на основании части (4), должно быть дополнено информацией, предусмотренной приложением 4.
(6) В случае подачи заявления об обновлении разрешения на размещение на рынке генетически модифицированного организма в виде самостоятельного продукта или компонента продукта применяется упрощенная процедура разрешения в соответствии со статьей 22.
(7) В течение пяти рабочих дней со дня регистрации уведомления Агентство окружающей среды принимает решение о его одобрении или отклонении. В случае одобрения уведомления Агентство окружающей среды регистрирует его в регистре, предусмотренном пунктом e) части (2) статьи 9.
(8) В случае отклонения уведомления Агентство окружающей среды письменно сообщает заявителю о причинах отказа и указывает недостающую информацию.
(9) Причиной отказа в регистрации уведомления является:
а) представление неполного пакета документов;
b) включение ложной информации в представленные документы.
(10) Заявитель обязан дополнить уведомление недостающей информацией в срок не более десяти рабочих дней. В противном случае процедура выдачи разрешения прекращается, не затрагивая право заявителя на представление нового уведомления.
(11) Процедура выдачи разрешения начинается со дня, когда Агентство окружающей среды информирует заявителя о принятии уведомления и сообщает ему регистрационный номер уведомления.
(12) В течение 10 дней после начала процедуры выдачи разрешения Агентство окружающей среды направляет копию уведомления и техническое досье в Комиссию и размещает копию уведомления на своей официальной веб-странице для публичных консультаций.
Статья 18 Закон O регулировании и контроле генетически модифицированных организмов в Республике Молдова с изменениями 2024 год №152 от 08.06.2022
Структура акта