(1) Публичные и/или частные поставщики медицинских услуг, обеспечивающие услуги по вспомогательной репродукции, осуществляют свою деятельность на основе:
a) санитарного разрешения на функционирование, выданного Национальным агентством общественного здоровья;
b) сертификата аккредитации, выданного Национальным советом по оценке и аккредитации в системе здравоохранения;
c) Положения о применении вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденного Национальным советом по вспомогательной репродукции, после его согласования с Министерством здравоохранения;
d) разрешения на деятельность в области донорства, изъятия, контроля, обработки, консервации, хранения, распределения и использования человеком репродуктивных тканей и клеток в соответствии с Законом о трансплантации органов, тканей и клеток человека № 42/2008.
(2) Контроль качества деятельности в области донорства, изъятия, контроля, обработки, консервации, хранения, распределения и использования человеком репродуктивных тканей и клеток в области вспомогательной репродукции осуществляется Агентством по трансплантации и поддерживается через систему контроля качества и тестирования всех видов деятельности, осуществляемых публичными/или частными поставщиками медицинских услуг.
(3) В целях обеспечения качества и безопасности репродуктивных тканей и/или клеток, которые будут использоваться для вспомогательных репродуктивных технологий, Агентство по трансплантации вправе организовывать инспекции и принимать соответствующие меры контроля в отношении:
a) деятельности в области донорства, изъятия, контроля, обработки, консервации, хранения, транспортировки и доставки тканей или клеток, включая процедуры и виды деятельности, осуществляемые в соответствии с настоящим законом;
b) документов или реестров, составляемых в соответствии с настоящим законом;
c) случаев серьезных побочных реакций и последствий.
(4) Контроль качества деятельности в области донорства, изъятия, контроля, обработки, консервации, хранения, распределения и использования человеком репродуктивных тканей и клеток осуществляется с соблюдением положений Закона о защите персональных данных № 133/2011.
Статья 18 Закон O репродуктивном здоровье в Республике Молдова с изменениями 2024 год №138 от 15.06.2012
Структура акта