(1) Целью декларации о соответствии является удостоверение соответствия идентифицированного предмета, к которому относится декларация о соответствии, установленным требованиям с четким указанием лица, ответственного за это соответствие и декларирование. Декларация о соответствии является формой подтверждения соответствия с целью выполнения требований рынка и регламентирующих органов, а также с целью обеспечения доверия к вводимой на рынок продукции.
(2) Декларация о соответствии издается производителем или его уполномоченным представителем, если соответствующее задание предусмотрено в полученном от производителя поручении. Составляя декларацию о соответствии, производитель несет ответственность за соответствие продукции.
(2-1) Если гармонизирующее законодательство Сообщества предписывает декларирование производителем доказательства выполнения требований в отношении определенного продукта, применимыми требованиями являются те, что предусмотрены техническими регламентами, перелагающими соответствующее законодательство Сообщества.
(3) Лицо, издавшее декларацию о соответствии (физическое или юридическое лицо), несет ответственность за соответствие предмета декларации применимым основным требованиям согласно техническим регламентам, перелагающим гармонизирующее законодательство Сообщества.
(4) Декларация о соответствии основывается на результатах оценки соответствия.
(5) Одна декларация о соответствии может относиться как к одному конкретному виду продукции, так и к группе однородной продукции, в отношении которой установлены схожие требования, подлежащие аттестации. В последнем случае лицо, издавшее декларацию, должно обеспечить соответствие каждого отдельного продукта группы применимым основным требованиям.
(6) Декларация о соответствии включает достаточную информацию для идентификации лица, издавшего декларацию, продукции, на которую распространяется декларация, требований, соответствие которым декларируется, и лица, подписавшего декларацию за лицо и от имени лица, издавшего декларацию, и содержит по меньшей мере следующее:
a) единую идентификацию декларации;
b) имя и контактный адрес лица, издавшего декларацию;
c) идентификацию предмета декларации;
d) декларирование соответствия и принятие ответственности за соответствие продукта;
e) полный и четкий перечень стандартов или других установленных требований;
f) дату и место издания декларации;
g) наименование и номер признанного/нотифицированного органа по оценке соответствия, если он вовлечен в оценку соответствия, а также номер выданного им сертификата и описание произведенного им действия;
h) идентификацию элементов, указанных в соответствующих модулях.
(7) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно иметь внедренные процедуры по обеспечению постоянного соответствия предмета декларации в том состоянии, в котором он был поставлен или принят, требованиям, указанным в декларации о соответствии, а также процедуры по пересмотру срока действия декларации в случае появления:
а) изменений, затрагивающих в значительной степени проект или спецификацию предмета декларации;
b) изменений в нормативных актах, устанавливающих основные требования, в отношении которых декларируется соответствие предмета декларации;
c) обоснованной информации, указывающей на то, что предмет декларации может уже не соответствовать применимым основным требованиям.
(8) Лицо, издавшее декларацию о соответствии, должно обеспечить доступ соответствующих регламентирующих органов и органов надзора за рынком к технической документации.
(9) Техническая документация, поддерживающая декларацию о соответствии, должна быть разработана, укомплектована, постоянно актуализирована и сохраняема с целью обеспечения прослеживаемости начиная с момента издания лицом декларации о соответствии. Указанная документация должна включать в соответствии с требованиями применимых технических регламентов следующие элементы, но не ограничиваясь ими:
a) описание предмета декларации;
b) информацию о проектной документации на продукцию;
c) результаты оценки соответствия продукции;
d) идентификацию вовлеченных органов по оценке соответствия, результаты оценки которых используются, а также идентификацию их статуса аккредитации;
e) полный и четкий перечень применимых стандартов или других установленных требований;
f) описание системы менеджмента, относящейся к предмету декларации.
(10) Техническая документация составляется производителем. Она обеспечивает оценку соответствия продукции основным требованиям применимых технических регламентов и содержит надлежащий анализ и оценку рисков.
(11) – утратила силу.
(12) – утратила силу.
(13) – утратила силу.
(14) – утратила силу.
Статья 19 Закон O деятельности по аккредитации и оценке соответствия в Республике Молдова с изменениями 2024 год №235 от 01.12.2011
Структура акта