(1) Министерство здравоохранения устанавливает стандарты безопасности и качества забора, анализа, переработки, хранения и распределения в целях переливания крови и ее компонентов.
(2) Кровь и ее компоненты, импортированные на основании разрешения Министерства здравоохранения, в том числе в качестве основного материала или необработанного материала для производства конечных производных продуктов крови и плазмы крови, диагностических и биомедицинских препаратов крови, должны соответствовать стандартам и спецификациям, равнозначным национальным, в том числе требованиям уведомления о побочных эффектах и мониторинга таковых.
(3) Центры, отделения и кабинеты переливания крови организуют свою деятельность путем установления и поддержания системы качества, основанной на принципах надлежащей практики.
(4) Центры и отделения переливания крови обеспечивают процедуру идентификации и проверки единиц крови или ее компонентов от выдачи таковых до приема их кабинетом переливания крови медико-санитарного учреждения.
(5) Кабинет переливания крови осуществляет мониторинг прослеживаемости компонентов и препаратов крови, обеспечивая гемобезопасность в учреждении.
(6) Центры, отделения и кабинеты переливания крови применяют в случае необходимости процедуру изъятия из распределения компонентов и препаратов крови, заявленных как опасные.
Статья 14 Закон O донорстве и переливании крови в Республике Молдова с изменениями 2024 год №241 от 20.11.2008
Структура акта