В настоящем законе следующие понятия используются в значении:
авторизация – процесс оценки и анализа, обусловливающий с технической и правовой точки зрения осуществление деятельности в области донорства крови, производства компонентов и препаратов крови, а также использования таковых;
разрешение – административно-правовой акт, изданный компетентным органом публичного здравоохранения, устанавливающий условия и/или параметры осуществления деятельности в области донорства крови, производства компонентов и препаратов крови, а также использования таковых;
самодостаточность – обеспечение национальной потребности в крови и ее компонентах в условиях рационального терапевтического использования в соответствии с современной практикой трансфузионной терапии;
кабинет переливания крови – структура в составе медико-санитарного учреждения, ответственная за прием компонентов и препаратов крови от центров и отделений переливания крови и выдачу таковых в подразделения учреждения;
центр переливания крови – структура или орган, ответственный за сбор и анализ крови, производство компонентов и препаратов крови независимо от использования таковых;
комитет по трансфузиологии – группа специалистов в составе медико-санитарного учреждения, ответственная за реализацию в нем политики по переливанию крови, ее компонентов и биомедицинских препаратов крови;
компоненты крови – составляющие крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты и плазма), которые могут быть получены из крови донора различными методами;
производные крови – терапевтический продукт, полученный путем переработки компонентов крови;
распределение – поставка крови и ее компонентов другим центрам и отделениям переливания крови или для промышленно-фармацевтической переработки; понятие "распределение" не относится к поставке крови или ее компонентов из кабинета переливания крови медико-санитарного учреждения отделению того же учреждения для использования в терапевтических целях;
добровольное донорство крови или ее компонентов – сдача лицом крови или ее компонентов по собственному желанию, не получая за это вознаграждения ни в денежной, ни в какой-либо другой форме, которая может считаться замещающей денежное вознаграждение;
донор крови или ее компонентов – физическое лицо, сдающее кровь или компоненты крови;
постоянный добровольный донор крови или ее компонентов – лицо, сдававшее кровь не менее четырех раз в год или компоненты крови 20 раз в год на протяжении не менее пяти лет подряд и продолжающее эту деятельность;
донорство крови – забор венозной крови у одного физического лица (донора) в стерильный и апирогенный прибор, содержащий антикоагулянт;
гемобезопасность – совокупность процедур по надзору за нежелательными инцидентами или серьезными побочными эффектами, возникающими как у донора, так и у реципиента, а также эпидемиологический надзор за донорами;
менеджмент качества – совокупность согласованных мероприятий, осуществляемых с целью обеспечения контроля качества на всех уровнях в учреждениях переливания крови;
биомедицинский препарат крови – продукт, полученный из крови путем промышленно-фармацевтической переработки для терапевтических целей;
диагностический препарат крови – продукт, полученный путем переработки крови или ее компонентов для диагностических целей;
реципиент – лицо, которому переливается кровь и/или ее компоненты;
законный представитель реципиента – лицо, которое может представлять в предусмотренном законом порядке без доверенности интересы реципиента, если он является несовершеннолетним или защищен судебной мерой охраны;
отделение переливания крови – подразделение медико-санитарного учреждения, ответственное за сбор, хранение и распределение крови и ее компонентов независимо от использования таковых;
система качества – организационная структура, процедуры, процессы и ресурсы, необходимые для внедрения менеджмента качества;
кровь – кровь, забираемая у донора в стерильный и апирогенный прибор, содержащий антикоагулянт, обработанная для переливания или для производства биомедицинских препаратов;
переливание крови – введение забранной у донора крови или ее компонентов другим лицам в терапевтических целях;
аутологичное переливание крови – введение крови или ее компонентов исключительно донору таковых;
прослеживаемость - совокупность мер, позволяющих проследить и идентифицировать каждый этап деятельности – от допущения лица к донорству до терапевтического использования крови и ее компонентов, устанавливать связь между донором и реципиентами с применением единой национальной системы идентификации;
валидация – установление документальных и объективных доказательств того, что специфические требования, относящиеся к использованию крови, ее компонентов и препаратов крови, выполнены в полном объеме.
Статья 3 Закон O донорстве и переливании крови в Республике Молдова с изменениями 2024 год №241 от 20.11.2008
Структура акта