În sensul prezentei legi, noţiunile de mai jos au următoarea semnificaţie:
autorizare – proces de evaluare şi analiză care condiţionează, din punct de vedere tehnic şi juridic, desfăşurarea activităţii în domeniul donării de sînge, producerii componentelor şi preparatelor sanguine şi utilizării acestora;
autorizaţie – act administrativ şi juridic, emis de către autoritatea de sănătate publică competentă, prin care sînt stabilite condiţiile şi/sau parametrii de desfăşurare a activităţii în domeniul donării de sînge, producerii componentelor şi preparatelor sanguine şi utilizării acestora;
autosuficienţă – asigurarea necesarului naţional de sînge şi de componente sanguine în condiţiile utilizării terapeutice raţionale şi în concordanţă cu practica modernă de terapie transfuzională;
cabinet de transfuzie sanguină – unitate în cadrul instituţiei medico-sanitare, responsabilă de recepţionarea componentelor şi preparatelor sanguine de la centrele şi secţiile de transfuzie sanguină şi eliberarea acestora subdiviziunilor instituţiei;
centru de transfuzie sanguină – structură sau organism care este responsabil pentru colectarea şi testarea sîngelui, pentru producerea componentelor şi preparatelor sanguine, indiferent de utilizarea lor;
comitet transfuzional – grup de specialişti din cadrul instituţiei medico-sanitare, responsabil de realizarea politicii de transfuzie sanguină şi de componente şi preparate biomedicale sanguine în instituţia respectivă;
componente sanguine – componente ale sîngelui (eritrocite, leucocite, trombocite şi plasmă) care pot fi obţinute din sîngele donatorului prin diferite metode;
derivat sanguin – produs terapeutic obţinut prin prepararea componentului sanguin;
distribuţie – furnizarea de sînge şi de componente sanguine altor centre, secţii de transfuzie sanguină sau în vederea prelucrării industrial-farmaceutice; termenul „distribuţie” nu se referă la livrarea de sînge sau de componente sanguine de la cabinetul de transfuzie sanguină al unei instituţii medico-sanitare către o secţie din aceeaşi instituţie în vederea utilizării lor terapeutice;
donare voluntară de sînge sau componente sanguine - donare de sînge sau componente sanguine de către o persoană din proprie dorinţă fără să primească pentru aceasta plată nici sub formă de bani, nici sub o altă formă ce ar putea fi considerată substituent al banilor;
donator de sînge sau componente sanguine - persoană fizică care donează sînge sau componente sanguine;
donator voluntar permanent de sînge sau componente sanguine – persoană care a donat sînge cel puţin 4 ori pe an sau componente sanguine 20 de ori pe an pe parcursul a cel puţin 5 ani consecutivi şi continuă această activitate;
donare de sînge - recoltare de sînge venos de la o singură persoană fizică (donator) într-un dispozitiv steril şi apirogen ce conţine anticoagulant;
hemovigilenţă - ansamblu de proceduri de supraveghere a incidentelor nedorite sau a reacţiilor adverse severe ce survin atît la donatorul de sînge, cît şi la recipient, precum şi supravegherea prin metode epidemiologice a donatorilor;
managementul calităţii - totalitatea activităţilor coordonate, desfăşurate pentru asigurarea controlului calităţii la toate nivelurile în instituţiile de transfuzie sanguină;
preparat biomedical sanguin - produs obţinut din sînge prin prelucrare industrial-farmaceutică în scopuri terapeutice;
preparat diagnostic sanguin - produs obţinut prin prepararea sîngelui sau a componentelor sanguine în scopuri diagnostice;
recipient – persoana căreia i s-a aplicat transfuzia de sînge şi/sau componente sanguine;
reprezentant legal al recipientului – persoană care poate reprezenta, în condiţiile legii, fără procură, interesele recipientului dacă acesta este minor sau este supus unei măsuri de ocrotire judiciare;
secţie de transfuzie sanguină – subdiviziune a instituţiei medico-sanitare, responsabilă de colectarea, păstrarea şi distribuirea sîngelui şi componentelor sanguine, indiferent de utilizarea lor;
sistem de calitate - structura organizatorică, procedurile, procesele şi resursele necesare implementării managementului calităţii;
sînge – sînge recoltat de la donator, într-un dispozitiv steril şi apirogen ce conţine anticoagulant, care este prelucrat pentru transfuzie sau pentru producerea preparatelor biomedicale;
transfuzie sanguină - administrare de sînge sau componente sanguine recoltate de la donator în scopul utilizării terapeutice la alte persoane;
transfuzie autologă - administrare de sînge sau componente sanguine recoltate de la o persoană exclusiv acestei persoane;
trasabilitate - ansamblu de măsuri care permit urmărirea şi identificarea fiecărei etape a activităţii, pornind de la admiterea persoanei la donare pînă la utilizarea terapeutică a sîngelui şi a componentelor sanguine, stabilirea legăturii între donator şi recipienţi, cu aplicarea unui sistem naţional unic de identificare;
validare - stabilirea dovezilor documentare şi obiective că cerinţele particulare pentru utilizarea sîngelui, componentelor şi preparatelor sanguine sînt îndeplinite în totalitate.
Art 3 Legea Privind donarea de sînge şi transfuzia sanguină în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №241 din 20.11.2008
Structura actului