Раздел I
Модуль B: Испытание типового образца
Данный модуль описывает процедуру, применяемую аккредитованным органом по оценке соответствия для установления и подтверждения соответствия типового образца соответствующей продукции требованиям настоящего закона.
1. Производитель подает заявку на испытание типового образца вы-бранному им аккредитованному органу по оценке соответствия, содержащую:
a) имя и адрес производителя;
b) письменную декларацию о том, что подобная заявка не была подана в другой аккредитованный орган по оценке соответствия;
c) техническую документацию, предусмотренную пунктом 4.
2. Заявитель представляет аккредитованному органу по оценке соответствия типовой образец соответствующей продукции (далее – типовой образец).
3. Аккредитованный орган по оценке соответствия может требовать дополнительные образцы, если они необходимы для проведения испытаний.
4. Техническая документация должна обеспечивать проведение оценки соответствия изделия требованиям настоящего закона, отражать этапы проектирования, производства и функционирования изделия в той мере, в которой это необходимо для осуществления данной оценки, и содержать следующие элементы:
а) общее описание пиротехнического изделия;
b) концептуальный проект и технологические чертежи, а также схемы компонентов, сборочных узлов, соединений и цепей;
c) описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и для функционирования пиротехнического изделия;
d) список ссылочных стандартов и описание примененных методов для обеспечения выполнения основных требований по безопасности, предусмотренных настоящим законом, если не применялись ссылочные стандарты;
e) результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;
f) протоколы испытаний.
5. Аккредитованный орган по оценке соответствия:
а) рассматривает техническую документацию, проверяет, если пиротехническое изделие произведено в соответствии с этой документацией, вы-являет элементы, спроектированные в соответствии с положениями ссылочных стандартов, а также элементы, спроектированные без соблюдения соответствующих положений этих стандартов;
b) проводит или распоряжается о проведении необходимых проверок и испытаний с целью установления того, соответствуют ли применяемые производителем методы основным требованиям по безопасности, предусмотренным настоящим законом;
c) проводит необходимые проверки и испытания для установления правильности применения взаимосвязанных стандартов в случае, когда производитель решил применить таковые;
d) согласовывает с производителем место проведения проверок и испытаний.
6. В случае, когда пиротехническое изделие соответствует требованиям настоящего закона, аккредитованный орган по оценке соответствия выдает заявителю сертификат испытания типового образца. Сертификат должен содержать имя и адрес производителя, результаты испытаний и данные, необходимые для идентификации сертифицированного пиротехнического изделия. К сертификату прилагается список соответствующих элементов технической документации, копия которого остается в аккредитованном органе по оценке соответствия.
7. Если аккредитованный орган по оценке соответствия отказывает производителю в выдаче сертификата испытания типового образца, он должен представить подробное обоснование отказа.
8. Отказ аккредитованного органа по оценке соответствия может быть обжалован в установленном законодательством порядке.
9. Производитель информирует аккредитованный орган по оценке соответствия, который хранит относящуюся к сертификату испытания типового образца техническую документацию, обо всех изменениях сертифицированного типового образца, которые могут повлиять на соответствие основным требованиям по безопасности, предусмотренным настоящим законом, или на срок действия сертификата. Подобные изменения влекут необходимость получения нового сертификата в виде дополнения к первоначальному сертификату испытания типового образца.
10. Каждый аккредитованный орган по оценке соответствия должен сообщать другим аккредитованным органам по оценке соответствия соответствующую информацию о сертификатах испытания типового образца и о выданных или изъятых дополнениях.
11. Другие аккредитованные органы по оценке соответствия могут получать копии сертификата испытания типового образца и/или любых дополнений к нему. Дополнения к сертификату доступны для других аккредитованных органов по оценке соответствия.
12. Если производитель не является резидентом Республики Молдова, обязанность хранить техническую документацию принадлежит лицу, поставляющему изделие на рынок.
Раздел II
Модуль C: Соответствие типовому образцу
Данный модуль описывает процедуру, посредством которой производитель гарантирует и заявляет о том, что соответствующие пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца, и удовлетворяют применяемым к ним требованиям настоящего закона. Производитель наносит обязательный знак соответствия на каждое пиротехническое изделие и составляет письменную декларацию о соответствии.
1. Производитель предпринимает все необходимые меры для того, чтобы производственный процесс обеспечивал соответствие продукции типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца, и основным требованиям по безопасности, предусмотренным настоящим законом.
2. Выбранный производителем аккредитованный орган по оценке соответствия проводит или распоряжается о проведении проверок пиротехнических изделий через произвольные промежутки времени, при этом осматривается партия образцов готовых пиротехнических изделий, отобранных на месте производства аккредитованным органом по оценке соответствия, и проводятся соответствующие испытания, предусмотренные ссылочным применяемым стандартом, или другие эквивалентные испытания в целях проверки соответствия продукции применяемым к ним требованиям настоящего закона. В случае если один или несколько образцов рассмотренных изделий не соответствуют типовому образцу, аккредитованный орган по оценке соответствия принимает необходимые меры.
3. Под руководством аккредитованного органа по оценке соответствия производитель в процессе производства наносит на продукт идентификационный номер данного органа.
Раздел III
Модуль D: Обеспечение качества производства
Данный модуль описывает процедуру, посредством которой производитель, выполняющий обязанности, предусмотренные в пункте 1, гарантирует и заявляет о том, что соответствующие пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца, и удовлетворяют применяемым к ним требованиям настоящего закона. Производитель наносит обязательный знак соответствия на каждое пиротехническое изделие и составляет письменную декларацию о соответствии. Обязательный знак соответствия должен содержать идентификационный номер аккредитованного органа по оценке соответствия, ответственного за предусмотренный пунктом 3 надзор.
1. Производитель применяет сертифицированную систему обеспечения качества при производстве, проведении окончательной проверки и испытаний пиротехнических изделий в соответствии с пунктом 2, при этом подлежит надзору, предусмотренному пунктом 3.
2. Система обеспечения качества производства относится к следующему:
1) производитель подает в выбранный им аккредитованный орган по оценке соответствия заявку на проведение оценки применяемой им системы обеспечения качества производства своих пиротехнических изделий, которая содержит:
а) всю надлежащую информацию для соответствующей категории пиротехнических изделий;
b) документацию, относящуюся к системе обеспечения качества производства;
c) техническую документацию на сертифицированный типовой образец и копию сертификата испытания типового образца;
2) система обеспечения качества производства должна обеспечивать соответствие пиротехнических изделий типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца, и применимым к ним требованиям настоящего закона;
3) все элементы, требования и положения, принятые производителем, систематически и тщательно документируются в виде комплексов мер, процедур и письменных инструкций;
4) документы по системе обеспечения качества производства должны позволять единообразное толкование программ по обеспечению качества производства, планов, учебников и документов, касающихся качества;
5) документы должны содержать, в частности, следующие элементы:
а) описание задач по обеспечению качества производства, описание организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства по обеспечению качества пиротехнических изделий;
b) описание используемых технологий, процессов и систематических действий по производству изделий, контролю качества и обеспечению качества продукции;
c) описание проверок и испытаний, проводимых до, во время и по окончанию производства, а также периодичности их проведения;
d) документы, касающиеся качества производства, в том числе отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
e) описание средств по надзору за достижением соответствующего уровня качества пиротехнических изделий и за эффективным функционированием системы обеспечения качества производства;
6) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает систему обеспечения качества производства с тем, чтобы установить ее соответствие требованиям подпункта 2). Эта система подразумевает соответствие требованиям в отношении систем обеспечения качества производства, применяющих соответствующий ссылочный стандарт. Оценка соответствия осуществляется аудиторской группой, в состав которой входит минимум один член, имеющий опыт в сфере оценки технологии производства данного продукта. Процедура оценки соответствия включает контрольное посещение помещений производителя;
7) по результатам проверки аккредитованный орган по оценке соответствия сообщает производителю о принятом решении по оценке;
8) производитель обязуется выполнять обязанности, установленные сертифицированной системой обеспечения качества производства, и поддерживать ее на адекватном и эффективном уровнях;
9) производитель информирует аккредитованный орган по оценке соответствия, который сертифицировал его систему обеспечения качества производства, о каждом предлагаемом изменении таковой;
10) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает предложенные изменения и решает, если измененная таким образом система обеспечения качества производства отвечает требованиям подпункта 2) или необходимо проведение новой оценки соответствия;
11) решение по оценке изменений сообщается производителю.
3. Надзор под руководством аккредитованного органа по оценке соответствия относится к следующему:
1) целью надзора является обеспечение точного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из сертифицированной системы обеспечения качества производства;
2) производитель обеспечивает доступ аккредитованного органа по оценке соответствия для осуществления проверок в места производства, контроля, испытаний и хранения изделий, предоставляя ему всю необходимую информацию, в частности:
а) документы по системе обеспечения качества производства;
b) документы по обеспечению качества производства, в том числе от-четы проверок и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
3) аккредитованный орган по оценке соответствия осуществляет периодический аудит с тем, чтобы удостовериться, что производитель соблюдает и применяет систему обеспечения качества производства, и представляет производителю аудиторский отчет;
4) аккредитованный орган по оценке соответствия может осуществлять внеплановые посещения производителя. Во время таких посещений, если это необходимо, аккредитованный орган по оценке соответствия проводит или распоряжается о проведении испытаний с целью проверки функциональности системы обеспечения качества производства. Аккредитованный орган по оценке соответствия представляет производителю отчет о посещениях и, в случае проведения испытаний, отчет о проведенном испытании.
4. Производитель хранит для предоставления в распоряжение контролирующих органов в течение не менее 10 лет с момента производства пиротехнического изделия:
а) документы, указанные в подподпункте b) подпункта 1) пункта 2;
b) документы об изменениях, предусмотренных в подпункте 9) пункта 2;
с) решения и отчеты аккредитованного органа по оценке соответствия, предусмотренные в подпункте 7) пункта 2, подпунктах 3) и 4) пункта 3.
5. Каждый из аккредитованных органов по оценке соответствия сооб-щает другим аккредитованным органам по оценке соответствия информа-цию, относящуюся к выданным или отозванным сертификатам по системе обеспечения качества производства.
Раздел IV
Модуль E: Обеспечение качества продукции
Данный модуль описывает процедуру, посредством которой производитель, выполняющий обязанности, предусмотренные в пункте 1, гарантирует и заявляет о том, что соответствующие пиротехнические изделия соответствуют типовому образцу, описанному в сертификате испытания типового образца, и удовлетворяют применяемым к ним требованиям настоящего закона. Производитель наносит обязательный знак соответствия на каждое пиротехническое изделие и составляет письменную декларацию о соответствии. Обязательный знак соответствия должен содержать идентификационный номер аккредитованного органа по оценке соответствия, ответственного за предусмотренный пунктом 3 надзор.
1. Производитель применяет сертифицированную систему обеспечения качества продукции при проведении окончательной проверки и испытаний пиротехнических изделий в соответствии с пунктом 2, при этом подлежит надзору, предусмотренному пунктом 3.
2. Система обеспечения качества продукции относится к сле-дующему:
1) производитель подает в выбранный им аккредитованный орган по оценке соответствия заявку на проведение оценки применяемой им системы обеспечения качества своих пиротехнических изделий, которая содержит:
а) всю надлежащую информацию для соответствующей категории пиротехнических изделий;
b) документацию, относящуюся к системе обеспечения качества про-дукции;
c) техническую документацию о сертифицированном типовом образце и копию сертификата испытания типового образца;
2) в рамках системы обеспечения качества каждое пиротехническое изделие осматривается, а также проводятся надлежащие испытания или их эквиваленты, установленные в применяемых ссылочных стандарте или стандартах, осуществляемые для проверки соответствия изделия основным требованиям настоящего закона;
3) все элементы, требования и положения, принятые производителем, систематически и тщательно документируются в виде комплексов мер, про-цедур и письменных инструкций. Документы по системе обеспечения каче-ства продукции должны позволять единообразное толкование программ по обеспечению качества продукции, планов, учебников и документов, касающихся качества продукции;
4) документы должны содержать, в частности, следующие элементы:
а) описание задач по обеспечению качества продукции, описание организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства по обеспечению качества продукции;
b) описание проверок и испытаний, проводимых по окончанию производства;
c) описание средств по надзору за эффективным функционированием системы обеспечения качества продукции;
d) документы по обеспечению качества продукции, в том числе отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
5) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает систему обеспечения качества продукции с тем, чтобы установить ее соответствие требованиям подпункта 2). Эта система подразумевает соответствие требованиям в отношении систем обеспечения качества продукции, применяющих соответствующий ссылочный стандарт;
6) оценка соответствия осуществляется аудиторской группой, в состав которой входит минимум один член, имеющий опыт в сфере оценки технологии производства данного продукта. Процедура оценки соответствия включает контрольное посещение помещений производителя;
7) аккредитованный орган по оценке соответствия сообщает произво-дителю о принятом по результатам проверки решении по оценке пиротехнических изделий;
8) производитель обязуется выполнять обязанности, установленные сертифицированной системой обеспечения качества продукции, и поддерживать ее на адекватном и эффективном уровнях;
9) производитель информирует аккредитованный орган по оценке соответствия, который сертифицировал его систему обеспечения качества продукции, о каждом предлагаемом изменении таковой;
10) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает предложенные изменения и решает, если измененная таким образом система обеспечения качества продукции отвечает требованиям подпункта 2) или необходимо проведение новой оценки соответствия;
11) решение по оценке изменений сообщается производителю.
3. Надзор под руководством аккредитованного органа по оценке соответствия относится к следующему:
1) целью надзора является обеспечение точного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из сертифицированной системы обеспечения качества продукции;
2) производитель обеспечивает доступ аккредитованного органа по оценке соответствия для осуществления проверок в места производства, контроля, испытаний и хранения изделий, предоставляя ему всю необходимую информацию, в частности:
а) документы по системе обеспечения качества продукции;
b) техническую документацию, по обстоятельствам;
c) документы по качеству продукции, в том числе отчеты проверок и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
3) аккредитованный орган по оценке соответствия осуществляет периодический аудит с тем, чтобы удостовериться, что производитель соблюдает и применяет систему обеспечения качества продукции, и представляет производителю аудиторский отчет;
4) аккредитованный орган по оценке соответствия может осуществлять внеплановые посещения производителя. Во время таких посещений, если это необходимо, аккредитованный орган по оценке соответствия проводит или распоряжается о проведении испытаний с целью проверки функциональности системы обеспечения качества продукции. Аккредитованный орган по оценке соответствия представляет производителю отчет о посещениях и в случае проведения испытаний, отчет о проведенном испытании.
4. Производитель хранит для предоставления в распоряжение контролирующих органов в течение не менее 10 лет с момента производства пиротехнического изделия:
а) документы, указанные в подподпункте b) подпункта 1) пункта 2;
b) документы об изменениях, предусмотренных в подпункте 9) пункта 2;
c) решения и отчеты аккредитованного органа по оценке соответствия, предусмотренные в подпункте 7) пункта 2, подпунктах 3) и 4) пункта 3.
5. Каждый из аккредитованных органов по оценке соответствия сообщает другим аккредитованным органам по оценке соответствия информацию, относящуюся к выданным или отозванным сертификатам по системе обеспечения качества продукции.
Раздел V
Модуль G: Проверка единицы продукта
Данный модуль описывает процедуру, посредством которой производитель гарантирует и заявляет о том, что пиротехнические изделия, получившие сертификат, предусмотренный в пункте 1, удовлетворяют применяемым к ним требованиям настоящего закона. Производитель наносит обязательный знак соответствия на каждое пиротехническое изделие и составляет письменную декларацию о соответствии.
1. Аккредитованный орган по оценке соответствия осматривает пиротехнические изделия и осуществляет необходимые испытания, предусмотренные соответствующими ссылочными стандартом или стандартами, или эквивалентные испытания с тем, чтобы обеспечить соответствие изделий требованиям, предусмотренным настоящим законом.
Аккредитованный орган по оценке соответствия применяет или распоряжается о применении своего идентификационного номера на сертифицированном пиротехническом изделии и оформляет сертификат соответствия по результатам проведенных испытаний.
2. Техническая документация должна обеспечивать проведение оценки соответствия изделия требованиям настоящего закона, а также понимание смысла проектирования, производства и способа функционирования пиротехнического изделия, и содержать следующие элементы:
а) общее описание пиротехнического изделия;
b) концептуальный проект и технологические чертежи, а также схемы компонентов, сборочных узлов, соединений и цепей;
c) описания и пояснения, необходимые для понимания соответствующих чертежей и схем и для функционирования пиротехнического изделия;
d) список ссылочных стандартов, примененных полностью или частично, а также описание примененных методов для обеспечения выполнения основных требований по безопасности, предусмотренных настоящим законом, если не применялись ссылочные стандарты;
e) результаты выполненных проектных расчетов, проведенных проверок и т.д.;
f) протоколы испытаний.
Раздел VI
Модуль H: Полное обеспечение качества
Данный модуль описывает процедуру по оценке соответствия, посредством которой производитель, выполняющий обязанности, предусмотренные в пункте 1, гарантирует и заявляет о том, что пиротехнические изделия удовлетворяют применяемым к ним требованиям настоящего закона. Производитель или импортер наносит обязательный знак соответствия на каждое пиротехническое изделие и составляет письменную декларацию о соответствии. Обязательный знак соответствия должен содержать идентификационный номер аккредитованного органа по оценке соответствия, ответственного за предусмотренный пунктом 3 надзор.
1. Производитель применяет сертифицированную систему обеспечения качества при проектировании, производстве, проведении окончательной проверки и испытаний пиротехнических изделий в соответствии с пунктом 2, при этом подлежит надзору, предусмотренному пунктом 3.
2. Система полного обеспечения качества относится к следующему:
1) производитель подает в выбранный им аккредитованный орган по оценке соответствия заявку на проведение оценки применяемой им системы полного обеспечения качества своей продукции, которая содержит:
а) всю надлежащую информацию для соответствующей категории пиротехнических изделий;
b) документацию, относящуюся к системе полного обеспечения качества;
2) система полного обеспечения качества должна обеспечивать соответствие пиротехнических изделий применяемым к ним требованиям настоящего закона;
3) все элементы, требования и положения, принятые производителем, систематически и тщательно документируются в виде комплексов мер, процедур и письменных инструкций;
4) документы по системе полного обеспечения качества должны позволять единообразное толкование программ по обеспечению качества, планов, инструкций, учебников и документов, касающихся обеспечения качества;
5) документы должны содержать, в частности, следующие элементы:
а) описание задач по полному обеспечению качества, описание организационной структуры, обязанностей и полномочий руководства по проектированию и обеспечению качества пиротехнических изделий;
b) описание технических условий по устройству, в том числе применяемых стандартов, и, если ссылочные стандарты не применены в полном объеме, гарантий выполнения основных требований настоящего закона;
c) описание техник контроля и оценки результатов, процессов и систематических мер по развитию, используемых для разработки продуктов, относящихся к соответствующей категории продуктов;
d) описание используемых технологий, процессов и систематических действий по производству, контролю качества и обеспечению качества;
e) описание проверок и испытаний, проводимых до, во время и по окончанию производства, а также периодичности их проведения;
f) документы по полному обеспечению качества, в том числе отчеты о проверках и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
g) описание средств по надзору за достижением соответствующего качества проекта и обеспечением необходимого качества продукта, и описание средств по надзору за эффективным функционированием системы обеспечения качества;
6) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает систему полного обеспечения качества с тем, чтобы установить ее соответствие требованиям подпункта 2). Эта система подразумевает соответствие требованиям в отношении систем обеспечения качества, применяющих соответствующий ссылочный стандарт;
7) оценка соответствия осуществляется аудиторской группой, в состав которой входит минимум один член, имеющий опыт в сфере оценки технологии производства данного продукта. Процедура оценки соответствия включает контрольное посещение помещений производителя;
8) по результатам проверки аккредитованный орган по оценке соответствия сообщает производителю о принятом решении по оценке;
9) производитель обязуется выполнять обязанности, установленные сертифицированной системой полного обеспечения качества и поддерживать ее на адекватном и эффективном уровнях;
10) производитель информирует аккредитованный орган по оценке соответствия, который сертифицировал его систему полного обеспечения качества, о каждом предлагаемом изменении таковой;
11) аккредитованный орган по оценке соответствия оценивает предложенные изменения и решает, если измененная таким образом система полного обеспечения качества отвечает требованиям подпункта 2) пункта 3 или необходимо проведение новой оценки соответствия;
12) решение по оценке изменений сообщается производителю.
3. Надзор под руководством аккредитованного органа по оценке соответствия относится к следующему:
1) целью надзора является обеспечение точного выполнения производителем обязанностей, вытекающих из сертифицированной системы полного обеспечения качества;
2) производитель обеспечивает доступ аккредитованного органа по оценке соответствия для осуществления проверок в места производства, контроля, испытаний и хранения изделий, предоставляя ему всю необходимую информацию, в частности:
а) документы по системе полного обеспечения качества;
b) документы по обеспечению качества, предусмотренного системой полного обеспечения качества в сфере развития, такие как результаты анализов, расчетов и испытаний;
c) документы по качеству, в том числе отчеты проверок и данные об испытаниях, данные по калибровке и отчеты о квалификации привлеченного персонала;
3) аккредитованный орган по оценке соответствия осуществляет периодический аудит с тем, чтобы удостовериться, что производитель соблюдает и применяет систему полного обеспечения качества, и представляет производителю аудиторский отчет;
4) аккредитованный орган по оценке соответствия может осуществлять внеплановые посещения производителя. Во время таких посещений, если это необходимо, аккредитованный орган по оценке соответствия проводит или распоряжается о проведении испытаний с целью проверки функциональности системы полного обеспечения качества. Аккредитованный орган по оценке соответствия представляет производителю отчет о посещениях и, в случае проведения испытания, от-чет о проведенном испытании.
4. Производитель хранит для предоставления в распоряжение контролирующих органов в течение не менее 10 лет с момента производства пиротехнического изделия:
а) документы, указанные в подподпункте b) подпункта 1) пункта 2;
b) документы об изменениях, предусмотренные в подпункте 10) пункта 2;
c) решения и отчеты аккредитованного органа по оценке соответствия, предусмотренные в подпункте 12) пункта 2 и подпунктах 3) и 4) пункта 3.
5. Каждый из аккредитованных органов по оценке соответствия сообщает другим аккредитованным органам по оценке соответствия информацию, относящуюся к выданным или отозванным сертификатам по системе полного обеспечения качества.