Статья 4 Закона Oб основных требованиях в области радиационной безопасности в Республике Молдова. Понятия

Для целей настоящего закона в дополнение к понятиям, определенным в статье 4 Закона № 132/2012, используются следующие понятия:

ускоритель частиц – оборудование или установка, в которой заряженные частицы ускоряются, испуская ионизирующее излучение с энергией более 1 мегаэлектронвольта (МэВ);

активация – процесс преобразования стабильного нуклида в радионуклид путем облучения материала, в котором он содержится, высокоэнергетическими частицами или фотонами;

практические аспекты медицинских радиологических процедур – физическое проведение медицинского облучения и любые смежные аспекты, включая обращение с медицинским радиологическим оборудованием и его использование, оценку технических и физических параметров (включая дозы радиации), калибровку измерительных приборов и техническое обслуживание оборудования, изготовление и введение радиофармацевтических препаратов и обработку снимков;

граничная доза – ограничение, установленное в виде прогнозируемого предельного значения индивидуальной дозы, используемое для определения диапазона вариантов, учитываемых в процессе оптимизации определенного источника излучения в ситуации планируемого облучения;

контейнер источника – совокупность компонентов, которые не являются неотъемлемой частью источника и предназначены для обеспечения герметизации закрытого радиоактивного источника и для защиты источника во время транспортировки и обращения с ним;

загрязнение – непреднамеренное или нежелательное наличие радиоактивных веществ на поверхностях или внутри твердых тел, жидкостей или газов либо в организме человека;

контроль качества – совокупность операций (планирование, координация, реализация), направленных на поддержание или улучшение качества. Включает мониторинг, оценку и поддержание на требуемом уровне всех эксплуатационных характеристик оборудования, которые могут быть определены, измерены и проконтролированы. Контроль качества является частью системы обеспечения качества;

регулятивный контроль – любая форма контроля или регулирования, применяемая к деятельности человека для обеспечения соблюдения требований радиационной защиты;

медицинское обследование (медицинский скрининг) – процедура, использующая медицинские радиологические установки для раннего диагностирования групп лиц, подверженных риску;

поглощенная доза (D) – в целях настоящего закона представляет собой среднюю дозу облучения ткани или органа. Единицей измерения поглощенной дозы является грей (Гр);

эквивалентная доза (HT) – поглощенная тканью или органом доза, умноженная на соответствующий взвешивающий коэффициент для данного вида излучения. Единицей измерения эквивалентной дозы является зиверт (Зв);

эффективная доза (E) – это сумма взвешенных эквивалентных доз, поглощенных всеми тканями и органами организма, полученных при внутреннем и внешнем облучении. Единицей измерения эффективной дозы является зиверт (Зв);

эвакуация (выброс) в окружающую среду – запланированный и контролируемый (разрешенный) выброс радионуклидов в окружающую среду, отвечающий всем условиям, предусмотренным нормативными актами;

значимое событие – ситуация, связанная со случайным или непреднамеренным облучением;

медицинский физик-эксперт – лицо, которое обладает необходимыми знаниями, профессиональной подготовкой и опытом для предоставления консультаций в области радиационной физики применительно к медицинскому облучению и чья компетентность признана Национальным агентством по регулированию ядерной и радиологической деятельности (далее – Национальное агентство);

облучение – действие или условия воздействия ионизирующего излучения от источника, находящегося вне тела (внешнее облучение) или внутри тела (внутреннее облучение);

случайное облучение – облучение лиц, не являющихся работниками аварийных служб, в результате несчастного случая;

облучение радоном – облучение продуктами распада радиоактивного газа радона;

медицинское облучение – воздействие, которому подвергаются пациенты или лица, не обнаруживающие симптомы заболевания, в рамках медицинской диагностики или лечения, проводимого с целью улучшения состояния здоровья, а также облучение, которому подвергаются лица, осуществляющие уход за пациентами и поддержку пациентов, или добровольцы в рамках медицинских или медико-биологических исследований;

потенциальное облучение – облучение, которого нельзя ожидать с абсолютной уверенностью, но которое может стать результатом события или серии событий вероятного характера, включая следствие отказа оборудования или ошибки при эксплуатации;

конечности – ладонь, предплечье, стопа и лодыжка;

генератор излучения – устройство, способное генерировать ионизирующее излучение, такое как гамма-лучи (рентгеновское излучение), нейтроны, электроны или другие заряженные частицы;

медицинская радиологическая установка – установка, на которой осуществляются медицинские радиологические процедуры;

внедрение – общая активность радионуклида, попадающего в организм из внешней среды;

предел дозы – величина эффективной дозы (где применимо, ожидаемой эффективной дозы) или эквивалентной дозы за определенный период, которая не превышается для лица;

облучаемый работник – лицо, работающее по найму или осуществляющее самостоятельную деятельность, которое подвергается облучению на рабочем месте в результате практики, подпадающей под действие настоящего закона, и которое может подвергаться облучению в дозах, превышающих один из пределов дозы, установленных для облучения населения;

внештатный работник – любой подверженный облучению работник, не нанятый авторизованным физическим или юридическим лицом, ответственным за зоны наблюдения и контроля, но который осуществляет деятельность в этих зонах, включая учеников и студентов;

аварийный работник – любое лицо, которому отведена четко определенная роль в аварийной ситуации и которое может подвергаться воздействию радиации во время принятия мер при реагировании на соответствующую аварийную ситуацию;

строительный материал – любая строительная продукция, предназначенная для включения на постоянной основе в конструкцию здания или в его части, характеристики которого влияют на характеристики здания с точки зрения воздействия на проживающих в нем ионизирующим излучением;

защитные меры – меры иные, чем восстановительные, предпринимаемые во избежание или для сокращения доз, которые могли быть получены в отсутствие соответствующих мер, в ситуации аварийного облучения или в ситуации существующего облучения;

восстановительные меры – удаление источника радиации или уменьшение его интенсивности (в значениях активности или количества) либо пресечение путей облучения или снижение степени его воздействия во избежание или в целях сокращения доз, которым субъекты могли бы подвергаться в отсутствие этих мер в ситуации существующего облучения;

радиационный мониторинг окружающей среды – измерение мощностей дозы внешнего облучения, вызванного радиоактивными веществами в окружающей среде, или концентрации радионуклидов в основных компонентах окружающей среды;

космический корабль – пилотируемый летательный аппарат, предназначенный для функционирования на высоте более 100 км над уровнем моря;

указательный уровень – в ситуации аварийного облучения или существующего облучения это уровень эффективной или эквивалентной дозы либо поглощенной дозы или концентрации активности, выше которого считается неприемлемым допускать облучение в результате соответствующей ситуации облучения, даже если это не является пределом, который не может быть превышен;

уровни изъятия – значения, установленные компетентными органами или нормативными актами, выраженные в единицах концентрации активности, при которых и ниже которых материалы, полученные в результате деятельности, подлежащей уведомлению или авторизации, могут быть освобождены от соблюдения требований, установленных настоящим законом;

диагностические указательные уровни – уровни доз в радиодиагностических или интервенционных медицинских практиках либо, в случае радиофармацевтических препаратов, уровни активности для обычных обследований групп стандартных пациентов или стандартных медицинских фантомов-симуляторов для широкого спектра типов оборудования;

авторизованное физическое или юридическое лицо – любое физическое или юридическое лицо, которое в соответствии с нормативными актами несет правовую ответственность за осуществление практики или за радиоактивный источник (включая случаи, когда собственник или держатель радиоактивного источника не осуществляет деятельность, связанную с облучением человека);

репрезентативное лицо – лицо, получающее репрезентативную дозу среди наиболее облученных лиц населения, за исключением лиц с экстремальными или необычными занятиями;

лица, осуществляющие уход и поддержку пациентов, – лица, сознательно и добровольно подвергающиеся воздействию ионизирующего излучения при оказании помощи вне рамок своей профессии, при поддержке и уходе за лицами, которые подвергаются или подверглись медицинскому облучению;

персонал категории А – лица, как они определены в Законе № 132/2012;

персонал категории B – подвергающиеся облучению работники, которые не подпадают под категорию A;

план реагирования в аварийных ситуациях – меры по планированию соответствующего реагирования в ситуации аварийного облучения, основанные на смоделированных событиях и сопутствующих сценариях;

население – лица, которые могут быть подвергнуты массовому облучению;

практика – деятельность человека, при осуществлении которой может увеличиться облучение лиц от источника ионизирующего излучения и которая управляется как ситуация запланированного облучения;

практикующий врач – врач, стоматолог или другое лицо с медицинской квалификацией, уполномоченное брать на себя клиническую ответственность за индивидуальное медицинское облучение в соответствии с национальными требованиями;

переработка – химические, физические или другие операции с радиоактивными материалами, включая добычу, конверсию, обогащение делящихся или воспроизводящихся ядерных материалов и вторичную переработку отработанного топлива;

медицинская радиологическая процедура – любая процедура, влекущая медицинское облучение;

потребительский товар – любой изготовленный прибор или элемент, в который преднамеренно введены один или более радионуклидов либо изготовлены путем активации один или несколько радионуклидов, или которые генерируют ионизирующее излучение и которые могут продаваться или предоставляться населению без специального надзора или послепродажного регулятивного контроля;

радиодиагностика – деятельность, связанная с in–vivo диагностической ядерной медициной, медицинской диагностической радиологией, использующими ионизирующее излучение, в том числе со стоматологической радиологией;

интервенционная радиология – использование техник рентгеновской визуализации для облегчения введения приборов и управления ими в теле человека для диагностических или лечебных целей;

медицинская радиология – деятельность, связанная с радиодиагностическими и радиотерапевтическими процедурами, с интервенционной радиологией или другими видами медицинского использования ионизирующего излучения в целях планирования, управления и проверки;

радиотерапевтический – связанный с радиотерапией, в том числе с ядерной медициной для терапевтических целей;

радон – радионуклид Rn-222 и по обстоятельствам продукты его распада;

служба медицины труда – медицинский работник или орган здравоохранения, компетентный осуществлять медицинское наблюдение за облученными работниками и чьи полномочия в этом плане признаны органом центрального публичного управления в области здравоохранения;

дозиметрическая служба – любое учреждение либо физическое или юридическое лицо, в компетенции которого входят настройка, считывание или интерпретация показателей устройств индивидуального мониторинга, измерение радиоактивности тела человека или биологических образцов либо определение доз, чьи полномочия в этом отношении признаны Национальным агентством;

система управления радиационной аварийной ситуацией – правовая или административная основа, устанавливающая обязанности по готовности и реагированию в аварийной ситуации, а также порядок принятия решений в ситуациях аварийного облучения;

ситуация существующего облучения – ситуация облучения, которая уже существует на момент, когда следует принять решение об установлении контроля над ней, и которая не требует или уже не требует принятия срочных мер;

ситуация запланированного облучения – ситуация облучения в результате планируемого использования источника излучения или вследствие деятельности человека, которая изменяет пути облучения, приводя таким образом к облучению или потенциальному облучению населения или окружающей среды. Ситуации запланированного облучения могут включать как нормальное облучение, так и потенциальное облучение;

ситуация аварийного облучения – ситуация облучения в результате радиационной аварии;

хранение – хранение радиоактивных материалов, включая отработанное ядерное топливо, радиоактивных источников или радиоактивных отходов в установке, с намерением рекуперации;

естественный источник излучения – источник ионизирующего излучения земного или космического происхождения;

закрытый радиоактивный источник – радиоактивный источник, в котором радиоактивный материал постоянно заключен в капсулу или включен в состав твердой формы в целях предотвращения, при нормальных условиях использования, любого рассеивания радиоактивных веществ;

закрытый радиоактивный источник высокой активности – закрытый радиоактивный источник, для которого активность содержащегося радионуклида превышает или равна значению активности, отнесенному к категориям I–III;

изъятый из употребления закрытый радиоактивный источник (отработанный источник) – закрытый радиоактивный источник, более не используемый или не планируемый к использованию для авторизованной практики, но в отношении которого сохраняется необходимость безопасного управления;

зона контроля – зона, в которой действуют специальные правила, разработанные для защиты от ионизирующего излучения или распространения радиоактивного заражения, и доступ в которую контролируется;

зона наблюдения – зона, в которой осуществляется наблюдение для защиты от ионизирующего излучения;

ученик – лицо, проходящее курс профессиональной подготовки или инструктажа на авторизованном ядерном/радиационном объекте с целью занятия профессиональной деятельностью в данной области.

Статья 4 Закон Oб основных требованиях в области радиационной безопасности в Республике Молдова с изменениями 2024 год №289 от 20.10.2022, редакция от 01.01.1973

Закон действующий. Актуальность проверена 03.09.2021

Структура акта