Статья 21 Закона O химических веществах в Республике Молдова. Основные требования к регистрации химических веществ

(1) Вещества как таковые, в смесях или в изделиях размещаются на рынке только при условии их регистрации в соответствии с настоящим законом и нормативными актами, утвержденными Правительством.

(2) Регистрация веществ осуществляется посредством предусмотренной статьей 30 автоматизированной информационной системой «Регистр химических продуктов, размещенных на рынке Республики Молдова», держателем которой является Национальное агентство.

(3) Регистрация химических веществ осуществляется за плату.

(4) В случае размещения на рынке вещества, которое на момент вступления в силу настоящего закона уже зарегистрировано на европейском уровне Агентством по химическим продуктам, производитель или импортер представляет Национальному агентству подтверждение его регистрации с приложением регистрационного досье для включения в автоматизированную информационную систему «Регистр химических продуктов, размещенных на рынке Республики Молдова».

(5) Для регистрации в Автоматизированной информационной системе «Регистр химических продуктов, размещенных на рынке Республики Молдова» любой производитель или импортер определенного вещества как такового или в составе смеси, либо смесей в количестве 100 килограммов или более в год, представляют Национальному агентству заявление о регистрации с приложением технического досье.

(6) Для регистрации мономерных веществ, содержащихся в полимерах, любой производитель или импортер полимера представляет Национальному Агентству заявление о регистрации с приложением технического досье для мономерного вещества/мономерных веществ или иного вещества/иных веществ, которые не были зарегистрированы предыдущим оператором в цепи поставок, если выполнены следующие условия:

a) полимер содержит не менее 2 процентов массы мономерного вещества/мономерных веществ или иного вещества/иных веществ в форме мономерных звеньев и вещества/веществ химически связанных;

b) общий вес такого мономерного вещества/мономерных веществ или иного вещества/иных веществ составляет не меньше 100 килограммов в год.

(7) Для регистрации веществ, находящихся в составе изделий, любой производитель или импортер изделий представляет Национальному агентству заявление о регистрации с приложением технического досье для каждого вещества, находящегося в составе соответствующих изделий, если выполнены следующие условия:

a) вещество присутствует в соответствующих изделиях в количестве, превышающем 100 килограммов в год на одного производителя или импортера;

b) предполагается выделение вещества при использовании в нормальных или в разумно предусматриваемых условиях.

(8) В процессе регистрации, если вещество соответствует критериям классификации, определенным пунктом 29) статьи 4, согласно Положению о классификации, маркировке и упаковке веществ и смесей любой производитель или импортер изделий уведомляет об этом Национальное агентство в соответствии с частью (10) настоящей статьи в следующих случаях:

a) вещество присутствует в соответствующем изделии в количестве более 100 килограммов в год на одного производителя или импортера;

b) вещество присутствует в соответствующем изделии в концентрации выше 0,1 процента массы.  

(9) Положения части (8) не применяются в случае если производитель или импортер исключает воздействие вещества на людей или окружающую среду в условиях использования изделия, включая удаление вещества, присутствующего в изделии. В таких случаях производитель или импортер предоставляет пользователю изделия соответствующую инструкцию.

(10) В предусмотренных частью (8) случаях любой производитель или импортер должен представить следующую информацию:

a) имя/наименование и контактные данные производителя или импортера;

b) номер (номера) регистрации;

c) наименование вещества (веществ);

d) классификация вещества (веществ);

e) краткое описание способа/способов использования вещества;

f) количество вещества (веществ).

(11) Национальное агентство предписывает производителям или импортерам изделий представить заявление о регистрации с приложением технического досье в следующих случаях:

a) вещество присутствует в соответствующем изделии в количестве более 100 килограммов в год на каждого производителя или импортера;

b) Национальное агентство имеет основание подозревать, что из соответствующего изделия выделяется вещество, представляющее риск для здоровья человека или для окружающей среды;

c) вещество не является объектом части (7).  

(12) Положения частей (7)–(11) не применяются к веществам, зарегистрированным ранее для соответствующего использования.

(13) Процедура регистрации и уведомления о химических веществах и продуктах устанавливается постановлением Правительства.

Статья 21 Закон O химических веществах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №277 от 29.11.2018

Закон действующий. Актуальность проверена 03.09.2021

Структура акта