1. Prezenta anexă descrie procedura prin care producătorul care îndeplineşte obligaţiile stipulate în prezenta lege se asigură şi declară că produsul întruneşte cerinţele actului normativ corespunzător. Declaraţia de conformitate poate reglementa unul sau mai multe produse şi trebuie păstrată de producător.
2. Un sistem de management pentru evaluarea conformităţii unui produs se aplică cu condiţia implementării de producător a elementelor de mediu specificate la pct.3.
3. Elemente legate de mediu ale sistemului de management
Prezentul punct specifică elementele unui sistem de management şi procedurile prin care producătorul poate demonstra că produsul este conform cu cerinţele cuprinse în actul normativ corespunzător.
3.1. Politica privind performanţa de mediu a produsului
Producătorul trebuie să poată demonstra conformitatea cu cerinţele cuprinse în actul normativ corespunzător. Producătorul trebuie, de asemenea, să poată asigura un cadru de stabilire şi revizuire a obiectivelor şi indicatorilor de performanţă de mediu în vederea îmbunătăţirii performanţei generale de mediu a produsului.
Toate măsurile adoptate de producător pentru ameliorarea performanţei ecologice generale şi pentru stabilirea profilului ecologic al unui produs, dacă acest lucru este cerut de actul normativ corespunzător, prin proiectare şi fabricare, trebuie să fie documentate sistematic şi ordonat, sub forma unor proceduri şi instrucţiuni în formă scrisă.
Aceste proceduri şi instrucţiuni trebuie să conţină o descriere a:
a) listei de acte care trebuie să fie pregătite pentru a demonstra conformitatea produsului şi, dacă este relevant, care trebuie să fie prezentate;
b) obiectivelor şi indicatorilor de performanţă de mediu ale produsului şi a structurii organizaţionale, responsabilităţilor, competenţelor sistemului de management şi alocării resurselor în ceea ce priveşte punerea în aplicare şi întreţinerea acestora;
c) verificărilor şi încercărilor care urmează să fie efectuate după fabricare pentru a examina performanţa produsului în raport cu indicatorii de performanţă de mediu;
d) procedurilor de control al documentaţiei cerute şi de asigurare a actualizării acesteia;
e) metodei de verificare a punerii în aplicare şi a eficienţei elementelor legate de mediu ale sistemului de management.
3.2. Planificarea
Producătorul trebuie să stabilească şi să menţină:
a) procedurile de stabilire a profilului ecologic al produsului;
b) obiectivele şi indicatorii performanţei de mediu a produsului, care iau în considerare opţiunile tehnice, ţinînd cont de cerinţele tehnice şi economice;
c) programul de realizare a acestor obiective.
3.3. Punerea în aplicare şi documentaţia
3.3.1. Documentaţia sistemului de management trebuie să respecte următoarele cerinţe:
a) trebuie să fie definite şi documentate responsabilităţile şi competenţele în scop de a asigura o performanţă de mediu eficientă a produsului şi de a raporta modul de funcţionare în scop de revizuire şi îmbunătăţire;
b) trebuie să se întocmească o documentaţie care să indice tehnicile de control al proiectării şi de verificare, procesele şi măsurările sistematice aplicate la proiectarea produsului;
c) producătorul trebuie să stabilească şi să păstreze informaţiile care descriu elementele de mediu esenţiale ale sistemului de management şi procedurile de control al întregii documentaţii solicitate.
3.3.2. Documentaţia privind produsul trebuie să cuprindă următoarele:
a) descrierea generală a produsului şi a utilizării prevăzute a acestuia;
b) rezultatele studiilor de evaluare de mediu relevante efectuate de producător şi/sau trimiterile la literatura de specialitate ori studiile de caz privind evaluarea de mediu folosite de producător pentru evaluarea, documentarea şi alegerea soluţiilor de proiectare a produsului;
c) profilul ecologic, dacă este prevăzut de actul normativ;
d) documente care prezintă rezultatele măsurărilor efectuate în sensul cerinţelor de proiectare ecologică, inclusiv detaliile referitoare la conformitatea acestor măsurări în raport cu cerinţele de proiectare ecologică stabilite în actul normativ corespunzător;
e) specificaţiile stabilite de producător în care se indică standardele aplicate; în cazul în care standardele de referinţă nu sînt aplicate sau dacă aceste standarde nu reglementează în întregime cerinţele prevăzute în actul normativ corespunzător – mijloacele folosite pentru asigurarea conformităţii;
f) un exemplar din informaţiile referitoare la aspectele de proiectare ecologică a produsului furnizat în conformitate cu cerinţele specificate în anexa nr.1 partea a 2-a.
3.4. Verificarea şi acţiunea de corecţie
Producătorul:
a) întreprinde toate măsurile necesare pentru a se asigura că produsul este fabricat în conformitate cu specificaţia sa de proiectare şi cu cerinţele cuprinse în actul normativ corespunzător;
b) stabileşte şi menţine procedurile de investigare şi de reacţie la neconformitate şi pune în aplicare schimbările în procedurile documentate rezultate din acţiunea de corecţie;
c) efectuează, cel puţin o dată la fiecare 3 ani, un audit intern complet al sistemului de management cu privire la elementele legate de mediu ale acestuia.