(1) La autorizarea activităţilor pentru care se solicită autorizarea, instituţiile medico-sanitare, băncile de ţesuturi şi/sau celule, precum şi persoanele juridice care desfăşoară activităţi de prelevare, transport şi livrare de ţesuturi sau celule, în scopul respectării cerinţelor tehnice, trebuie să dispună de:
a) personal competent şi calificat pentru sarcinile pe care le îndeplinesc;
b) sediu, echipament şi material corespunzător scopului pentru care au fost destinate;
c) sistem informațional de documentare, necesar pentru înregistrarea, raportarea şi stocarea datelor, care să corespundă cerinţelor pentru asigurarea securităţii datelor cu caracter personal;
d) sistem de biovigilenţă pentru raportarea, investigarea, înregistrarea şi transmiterea informaţiilor despre incidentele grave şi reacţiile adverse severe care pot influenţa calitatea şi siguranţa organelor, ţesuturilor şi celulelor umane.
(2) Evaluarea respectării criteriilor menţionate se efectuează de către Agenţia de Transplant în funcţie de activitatea supusă procesului de autorizare.
(3) Cerinţele tehnice pentru fiecare activitate ce ține de prelevarea, transportarea, livrarea, stocarea şi transplantarea de organe, ţesuturi şi celule sînt aprobate de către Ministerul Sănătății.
Art 9-1 Legea Privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №42 din 06.03.2008
Structura actului