(1) Agenţia de Transplant propune Ministerului Sănătății spre autorizare instituţiile medico-sanitare, băncile de ţesuturi şi/sau celule, precum şi persoanele juridice care desfăşoară activităţi de prelevare, transport şi livrare de ţesuturi sau celule, care solicită autorizarea activităţilor, conform prevederilor art. 9 şi art. 22.
(2) Procedura de autorizare a instituţiilor medico-sanitare, băncilor de ţesuturi şi/sau celule, precum şi a persoanelor juridice care desfăşoară activităţi de prelevare, transport şi livrare de ţesuturi sau celule, include următoarele etape:
a) depunerea la Agenţia de Transplant a cererii de autorizare şi a documentelor ce fac dovada îndeplinirii criteriilor de autorizare stabilite de prezenta lege şi de cerinţele tehnice pentru fiecare activitate;
b) desemnarea, prin ordinul ministrului sănătății, la propunerea Agenţiei de Transplant, a evaluatorilor care urmează să efectueze inspecţia privind respectarea criteriilor de autorizare a activităţilor pentru care se solicită autorizarea;
c) perioada de la depunerea dosarului la Agenţia de Transplant pînă la emiterea ordinului de autorizare de cătreMinisterul Sănătății, care va constitui pînă la 2 luni;
d) transmiterea propunerii de autorizare de Agenţia de Transplant către Ministerul Sănătății, dacă în raportul de inspecţie se constată că sînt respectate criteriile prevăzute la art. 9-1;
e) notificarea solicitantului de către Agenţia de Transplant privind nerespectarea criteriilor de autorizare, în cazul în care criteriile prevăzute la art. 9-1 nu sînt întrunite. Notificarea va fi comunicată în scris și nu mai tîrziu de termenul prevăzut la lit. c) din prezentul articol.
Art 9-2 Legea Privind transplantul de organe, ţesuturi şi celule umane în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №42 din 06.03.2008
Structura actului