Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности отзывается органом, наделенным такой функцией, в случаях:
а) приобретения, хранения и распределения фармацевтических и парафармацевтических изделий, которые не одобрены в установленном порядке;
b) производства фармацевтических и парафармацев-тических изделий, внесения изменений в регламент или технологический процесс производства таких изделий, а также внесения изменений в нормативно-техническую документацию на фармацевтические или парафармацев-тические изделия без утверждения компетентным органом;
с) занятия обладателем лицензии фармацевтической деятельностью, не указанной в лицензии;
d) осуществления обладателем лицензии фармацев-тической деятельности в местах, где такая деятельность не разрешена компетентным органом;
е) осуществления руководства фармацевтическим пред-приятием или учреждением фармацевтом (ла-борантом-фармацевтом) по совместительству;
f) занятия фармацевтической деятельностью при отсутствии автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов, несоблюдения установленных требований по эксплуатации этой автоматизированной системы, после наложения предусмотренного законодательством штрафа за те же правонарушения. Под несоблюдением установленных требований по эксплуатации автоматизированной информационной системы учета оборота медикаментов понимаются неполная и/илинеправильная эксплуатация этой системы, самовольное внесение изменений, в том числе в кассовый аппарат и/или отчеты, непредставление в установленные сроки отчетов, составленных при помощи этой системы;
g) отказа в аккредитации фармацевтического учреждения в соответствии с положениями Закона об оценке и аккредитации в системе здравоохранения № 552/2001.
Статья 14-3 Закон O фармацевтической деятельности в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1456 от 25.05.1993
Структура акта