(1) Импорт незарегистрированных лекарств, другой фармацевтической продукции, парафармацевтических изделий и лекарственного сырья, осуществляемый в целях регистрации, производится на основе разрешения, выданного Агентством по лекарствам и медицинским изделиям.
(2) В части, не урегулированной настоящим законом, порядок запроса, предоставления, приостановления и отзыва разрешения на импорт незарегистрированных лекарств в целях регистрации, предусмотренного настоящим законом для хозяйствующих субъектов, определяется Законом о регулировании предпринимательской деятельности путем разрешения № 160/2011.
(3) Для получения разрешения на импорт незарегистрированных лекарств в целях регистрации заявитель подает в Агентство по лекарствам и медицинским изделиям:
a) заявление, в котором содержатся: наименование, организационно-правовая форма, IDNO предприятия или организации либо фамилия, имя, адрес и IDNP заявителя–физического лица; наименование продукта;
b) копию договора купли-продажи.
(4) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям бесплатно выдает заявителю разрешение на импорт лекарств:
a) в течение 10 рабочих дней с момента подачи заявления – для авторизации импорта зарегистрированных лекарств;
b) в течение 30 рабочих дней с момента подачи заявления – для авторизации импорта незарегистрированных лекарств.
(5) Разрешение на импорт незарегистрированных лекарств действительно в течение шести месяцев с момента выдачи, а разрешение на импорт зарегистрированных лекарств – в течение одного года с момента выдачи.
(6) Импорт зарегистрированных лекарств, экспорт и реэкспорт лекарств, другой фармацевтической продукции, парафармацевтических изделий и лекарственного сырья осуществляются в соответствии с действующим законодательством.
Статья 23 Закон O фармацевтической деятельности в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1456 от 25.05.1993
Структура акта