(1) Ministerul Sănătății efectuează coordonarea activităţilor în domeniul medicamentelor la nivel strategic, desfăşoară activităţi financiare şi administrative pentru asigurarea monitorizării şi dezvoltării sectorului medico-farmaceutic, în conformitate cu politica naţională în domeniul medicamentelor.
(3) Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale este obligată să asigure eficienţa şi inofensivitatea medicamentelor ce au trecut controlul, conformitatea lor cu standardele calităţii, îndeplinirea, în procesul elaborării şi fabricării medicamentelor, a cerinţelor care asigură conformitatea lor cu standardele respective.
(4) Agenția Medicamentului și Dispozitivelor Medicale are şi instituţiile abilitate de el au următoarele atribuţii:
a) expertizează, omologhează, înregistrează medicamentele, editează şi ţine Nomenclatorul de stat de medicamente;
b) controlează şi supraveghează calitatea medicamentelor;
d) stabileşte condiţiile de licenţiere a activităţii farmaceutice, în conformitate cu legislaţia;
e) furnizează informaţii despre medicamente;
f) exercită supravegherea reacţiilor adverse ale medicamentelor (farmacovigilenţa);
g) efectuează normarea în domeniul activităţii farmaceutice;
h) autorizează importul de medicamente neînregistrate în scopul înregistrării;
i) autorizează supravegherea testărilor clinice şi aprobă rezultatele lor;
j) ţine evidenţa statistică în domeniul activităţii farmaceutice şi consumului de medicamente;
k) efectuează cercetări ştiinţifico-practice în domeniul medicamentelor.
l) avizează, aprobă şi înregistrează preţurile de producător la medicamente în Catalogul naţional de preţuri în conformitate cu metodologia aprobată de Guvern;
m) administrează Catalogul naţional de preţuri.
(6) Ministerul Sănătății este abilitat să elaboreze şi să aprobe regulamente privind apartenenţa la clasa medicamentelor, standardizarea, omologarea, fabricarea şi înregistrarea produselor medicamentoase, inclusiv a celor de origine vegetală.
(7) Ministerul Sănătăţii va elabora şi va aproba regulamentele privind crearea listelor de medicamente esenţiale, compensate, orfane şi a formularului farmacoterapeutic.
Art 6 Legea Cu privire la medicamente în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №1409 din 17.12.1997
Structura actului