Articolul 16 din Legea Privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii în Republica Moldova. Cerințe față de organismele de evaluare a conformității acreditate

(1) Organismele de evaluare a conformităţii acreditate au următoarele obligaţii:

a) să se conformeze cerinţelor din standardele de referinţă şi din documentele europene şi internaţionale privind funcţionarea organismelor de evaluare a conformităţii şi cerinţelor stabilite de Centrul Naţional de Acreditare privind domeniile pentru care este acordată acreditarea. În cazul organismelor de evaluare a conformității recunoscute şi, după caz, notificate pentru domeniile reglementate, prevăzute la anexa nr. 3, care este parte integrantă din prezenta lege, să respecte cerințele aplicabile organismelor notificate, stabilite de legislația comunitară de armonizare şi de reglementările tehnice care transpun această legislație;

b) să nu acţioneze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau ca operator de întreţinere a produselor pe care le evaluează și nici ca reprezentant autorizat al oricăreia dintre aceste părţi;

c) să asigure confidenţialitatea, obiectivitatea şi imparţialitatea activităţilor de evaluare a conformităţii;

d) să îndeplinească toate sarcinile de evaluare a conformităţii pentru care solicită acreditare şi să posede mijloacele necesare pentru a îndeplini în modul corespunzător sarcinile tehnice şi administrative legate de activităţile de evaluare a conformităţii, inclusiv să-și asigure acces la toate echipamentele sau facilitățile necesare;

e) să-şi asigure imparţialitatea prin participarea tuturor părţilor interesate la dezvoltarea politicilor şi a principiilor de funcţionare a organismelor de evaluare a conformităţii;

f) să desfăşoare activităţile de evaluare a conformităţii la cel mai înalt grad de integritate profesională şi de competenţă tehnică necesară în domeniul respectiv şi să fie libere de orice presiune şi stimulent, îndeosebi financiare, care le-ar putea influenţa rezultatele activităţii;

f-1) în cazul organismelor de certificare şi de inspecţie, să utilizeze rezultatele încercărilor, emise de laboratoarele de încercări acreditate, atunci cînd subcontractează laboratoarele;

g) să păstreze secretul profesional referitor la toate informaţiile obţinute în procesul îndeplinirii sarcinilor, să protejeze drepturile de autor;

h) să informeze părţile interesate, inclusiv alte organisme de evaluare a conformităţii acreditate, despre măsurile preconizate în legătură cu produsele neconforme (depistate în procesul evaluării) care prezintă riscuri pentru sănătatea şi siguranţa persoanelor sau despre alte aspecte ale protecţiei interesului public;

i) să încheie contracte de asigurare cu companiile de asigurare recunoscute legal pe teritoriul Republicii Moldova şi să deţină poliţe de asigurare pentru a repara prejudiciul care poate fi cauzat terţelor părţi prin activitatea lor şi faţă de care poartă răspundere în conformitate cu legislaţia în vigoare cu privire la asigurări.

(2) Organismul de evaluare a conformităţii acreditat are dreptul:

a) de а avea acces la informaţiile disponibile în mod public, legate dе activitatea dе acreditare în domeniul pentru саrе а solicitat sau a primit acreditare;

b) dе а negocia, în limitele prevăzute dе procedurile Centrului Naţional de Acreditare, date exacte despre desfăşurarea diferitelor faze ale procesului dе evaluare;

c) dе а refuza componenţa echipei dе evaluare numai ре motive bine întemeiate, prezentate în scris conducerii Centrului Naţional de Acreditare. În această situaţie, organismul de evaluare a conformităţii îşi asumă riscul întîrzierii procesului dе acreditare faţă dе graficul stabilit, iar Centrul îşi rezervă dreptul dе а utiliza, după caz, şi evaluatori dе lа organisme dе acreditare străine, сu recalcularea costurilor acreditării, costuri сarе îi vor fi comunicate suplimentar organismului de evaluare a conformităţii;

d) dе а solicita membrilor echipei dе evaluare declaraţii de păstrare а confidenţialităţii şi de respectare a dreptului său dе proprietate industrială şi de proprietate intelectuală, precum şi a unui astfel de drept al clienţilor săi;

e) dе а renunţa lа acreditare, notificînd Centrului сu cel puţin 45 dе zile înainte;

e-1) de a solicita acreditarea de la organismul național de acreditare semnatar al Acordului de recunoaştere multilaterală cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare dacă Centrul Naţional de Acreditare nu are competenţa de a oferi serviciile de acreditare solicitate în domeniul reglementat conform anexei nr. 3;

f) dе а face referire lа statutul său dе acreditare numai ре perioada dе valabilitate а certificatului dе acreditare şi numai pentru activităţile acreditate;

g) de a face apel la orice decizie nefavorabilă;

h) de a solicita producătorului, în cadrul evaluării conformităţii, asigurarea accesului la locul de producere şi la documentele sistemului calităţii, precum şi de a efectua vizite de evaluare planificate şi inopinate dacă sînt necesare.

(3) Organismul de evaluare a conformității realizează procedura de evaluare a conformității în mod proporțional, luînd în considerare dimensiunea întreprinderii, domeniul de activitate și structura acesteia, gradul de complexitate a tehnologiei de producție, precum și caracterul de serie sau de masă al procesului de producție. În același timp, organismul de evaluare a conformității respectă gradul de precizie şi nivelul de protecție necesare pentru conformitatea produsului cu cerințele reglementărilor tehnice aplicabile produsului.

(4) În cazul în care organismul de evaluare a conformității constată că cerințele prevăzute de reglementările tehnice aplicabile produsului, de standardele europene armonizate adoptate ca standarde moldovenești sau de specificațiile tehnice corespunzătoare nu sînt îndeplinite de către producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și nu emite certificatul de conformitate.

(5) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformității, ulterior eliberării certificatului, organismul de evaluare a conformității constată că un produs nu mai este conform cerințelor aplicabile, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și, după caz, suspendă sau retrage certificatul.

(6) În cazul în care nu sînt luate măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul de evaluare a conformităţii restricționează, suspendă sau retrage certificatul emis de acesta.

(7) Organismul de evaluare a conformității recunoscut informează autoritatea cu funcții de reglementare despre:

a) orice refuz, restricţie, suspendare sau retragere a certificatelor;

b) circumstanțele care afectează scopul şi condițiile recunoaşterii de către autorităţile cu funcții de reglementare;

c) orice cerere de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității, primită de la autoritățile de supraveghere a pieței;

d) activitățile de evaluare a conformității, realizate în limita domeniului recunoaşterii în vederea notificării, și despre orice alte activități realizate, inclusiv transfrontaliere și subcontractare.

(8) Organismul de evaluare a conformității cooperează cu alte organisme de evaluare a conformității care îndeplinesc activități similare de evaluare a conformității și care acoperă aceleași produse, oferind informații relevante privitor la rezultatele negative ale evaluărilor de conformitate și, la cerere, privitor la rezultatele pozitive ale evaluărilor de conformitate.

(9) Organismele de evaluare a conformității participă la informare sau se asigură că personalul lor de evaluare este informat în legătură cu activitățile de standardizare relevante domeniului său de activitate.

Art 16 Legea Privind activităţile de acreditare şi de evaluare a conformităţii în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №235 din 01.12.2011

Legea este valabilă. Relevanța verificată la 03.09.2021

Structura actului