(1) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям организует сбор, систематизацию и анализ информации о побочном действии лекарств и особенностях их взаимодействия. Эта информация периодически представляется в Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты и публикуется в специализированных изданиях.
(2) Агентство по лекарствам и медицинским изделиям осуществляет обмен информацией о побочном действии лекарств с соответствующими органами других стран и Всемирной организацией здравоохранения.
(3) Медицинские учреждения и фармацевтические предприятия обязаны сообщать Агентству по лекарствам и медицинским изделиям, обо всех случаях побочного действия, выявленного при применении лекарств, зарегистрированных в Республике Молдова. За сокрытие, неполное представление информации, а также непринятие необходимых мер они несут ответственность в соответствии с законодательством.
Статья 16 Закон O лекарствах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1409 от 17.12.1997
Структура акта