(1) На наружной упаковке лекарства (в случае, если она отсутствует, – на первичной упаковке) должна быть дана следующая информация:
а) наименование лекарства, затем – непатентованное международное название в случае наличия только одного активного ингредиента и если этот препарат является генериком. Если лекарство выпускается в разных лекарственных формах и дозировках, в его наименование включается указание на лекарственную форму и (или) концентрацию (для новорожденных, детей или для взрослых);
b) активные ингредиенты, выраженные количественно на единицу дозы или, в зависимости от способа приема, на единицу объема или массы, с использованием непатентованных международных названий;
с) лекарственная форма и состав, выраженный в массе, объеме или количестве доз;
d) перечень основ, содержащихся в лекарственной форме, – для инъекционных, офтальмологических препаратов или лекарств, предназначенных для новорожденных и детей;
е) порядок применения и, в случае необходимости, способ приема или введения;
f) специальные условия хранения, если это необходимо;
g) предостережения и меры предосторожности;
h) дата изготовления (номер серии);
i) дата истечения срока годности или срок годности;
j) наименование и адрес производителя;
k) специальное предостережение "Беречь от детей".
(2) Для лекарственных препаратов, предназначенных к использованию в ветеринарии, обязательна надпись "Для ветеринарных целей".
Статья 24 Закон O лекарствах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1409 от 17.12.1997
Структура акта