(1) Стандарты и требования, касающиеся качества лекарств, разрешенных к применению в Республике Молдова, устанавливаются Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты.
(2) Лекарство должно быть хорошего качества и соответствовать назначению. Лекарство соответствует назначению, если применение его согласно инструкции дает ожидаемый эффект и не вызывает побочных реакций.
(3) Лекарство должно иметь наименование, отличающее его от других лекарств, полное описание состава и соответствующую этикетку.
(4) Информация на упаковках лекарств, произведенных отечественными производителями, излагается на государственном языке или на государственном языке и на одном из языков международного общения, а информация на упаковках импортных лекарств - на государственном языке или на одном из языков международного общения.
(5)Инструкции по применению лекарств излагаются на государственном языке или на государственном и русском языках. Проверка достоверности информации, изложенной в инструкциях по применению лекарств, обеспечивается на этапе выдачи документов, подтверждающих качество лекарств
Статья 4 Закон O лекарствах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1409 от 17.12.1997
Структура акта