(1) Ответственные лица предприятий, организаций и органов государственной системы обеспечения качества лекарств вправе:
а) контролировать соблюдение требований к качеству лекарств, установленных нормативными актами;
b) осуществлять, на основании решений Агентства по лекарствам и медицинским изделиям, проверки производственных помещений, условий хранения и транспортировки лекарств;
с) требовать от физических и юридических лиц, осуществляющих деятельность в области лекарств, представления информации о соблюдении стандартов, технических условий, положений фармакопейных статей, производственных регламентов и других нормативно-технических документов;
d) брать пробы лекарств для проведения надзора за качеством лекарств, производимых на фармацевтических предприятиях, в лабораториях фармацевтической микропродукции или изготовленных в аптеках;
е) оформлять протоколы по выявленным административным нарушениям, допущенным физическими или юридическими лицами, и представлять их в компетентные органы;
f) приостанавливать или запрещать производство лекарств в случае повторного нарушения требований нормативно-технической документации;
g) запрещать хранение, отпуск и применение лекарств, качество которых не соответствует установленным требованиям.
(2) Ответственные лица, осуществляющие государственный контроль качества лекарств, охраняются законом.
Статья 21 Закон O лекарствах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №1409 от 17.12.1997
Структура акта