(1) До использования в производственном процессе, размещения на рынке и распределения пищевые добавки, добавки к пище, новые пищевые продукты, обогащенные пищевые продукты, пищевые продукты, обработанные ионизирующим излучением, и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, подлежат получению разрешения путем регистрации в установленном Правительством для каждого из них порядке. (2) Пищевые продукты, указанные в части (1), разрешенные на территории Европейского Союза, считаются разрешенными (зарегистрированными) и на территории Республики Молдова. (3) Запрещается использование в производственном процессе, размещение на рынке и распределение указанных в части (1) продуктов, в отношении которых не получено разрешение (которые не зарегистрированы) в установленном порядке. При этом для указанных в части (1) импортируемых пищевых продуктов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, не разрешенных на территории Республики Молдова, разрешение должно быть получено до их ввоза на территорию страны. (4) Выдача разрешения на указанные в части (1) пищевые продукты и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, осуществляется государственным органом надзора за общественным здоровьем и имеет целью оценку их безопасности для здоровья людей. Процесс выдачи разрешения включает: a) изучение документов, представленных хозяйствующим субъектом пищевой отрасли, намеревающимся использовать в производственном процессе, производить или размещать на рынке не разрешенные ранее пищевые продукты и материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, указанные в части (1), и подтверждение их соответствия действующим санитарным регламентам, условиям производства или поставки, а также при необходимости, проведение экспертизы результатов исследований этих продуктов; b) регистрацию в государственном публичном регистре учета продуктов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, разрешенных для производства, использования или размещения на рынке Республики Молдова (внесение в регистр). (5) Хозяйствующий субъект пищевой отрасли должен представить достоверные и подтвержденные данные для оценки безопасности пищевых продуктов. (6) Расходы, связанные с подготовкой досье, в том числе расходы на проведение исследования, подтверждающего соответствие указанных в части (1) пищевых продуктов или материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, критериям, предусмотренным санитарными регламентами, несут физические или юридические лица, обратившиеся за получением разрешения. (7) Государственный орган надзора за общественным здоровьем обеспечивает в предусмотренные Правительством сроки проведение экспертной оценки соответствия пищевого продукта или материала требованиям, установленным для этих продуктов или материалов, а также подготовку отчета об оценке, определяющего, отвечает ли данный продукт или материал установленным условиям, и содержащего вывод о возможности получения разрешения на производство, использование, распространение и размещение на рынке прошедшего экспертизу пищевого продукта или материала, контактирующего с пищевым продуктом. (8) На основании отчета об оценке государственный орган надзора за общественным здоровьем в предусмотренные Правительством сроки издает приказ о выдаче или об отказе в выдаче разрешения для пищевого продукта или материала, контактирующего с пищевым продуктом. Неиздание приказа о выдаче или об отказе в выдаче разрешения предполагает, что для продукта или материала получено разрешение по принципу молчаливого согласия, являющееся основанием для его использования в продовольственной цепи. (9) На дату издания приказа о выдаче разрешения государственный орган надзора за общественным здоровьем регистрирует пищевой продукт или материал, контактирующий с пищевым продуктом, в государственном публичном регистре учета таких продуктов и материалов на неопределенный срок в соответствии с утвержденным Правительством положением. Информация, содержащаяся в регистре, представляет общественный интерес и доступна посредством сети Интернет, за исключением информации ограниченного доступа в соответствии с законодательством Республики Молдова, если таковая имеется в регистре. (10) Приказы о выдаче или об отказе в выдаче разрешения на пищевой продукт или материал, контактирующий с пищевым продуктом, публикуются в день их издания вместе с отчетом об оценке на официальной веб-странице государственного органа надзора за общественным здоровьем с обеспечением соблюдения режима информации ограниченного доступа. (11) Приказ об отказе в выдаче разрешения на пищевой продукт или материал, контактирующий с пищевым продуктом, должен быть обоснованным, содержать соответствующие аргументы с прямым и подробным указанием предусмотренных действующими нормативными актами требований, которые нарушены, и издается только в случае, если выявленные нарушения не могут быть устранены заявителем или производителем. Отказ в выдаче разрешения может быть обоснован только имеющимися научными фактами, доказывающими, что продукт представляет повышенный риск для здоровья человека. (12) Требования к пищевым продуктам и материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, требования в отношении процедуры оценки пищевых продуктов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, указанных в части (1), особые требования к этикетированию, обеспечению прозрачности информации о продуктах и материалах, содержанию и форме приказов о выдаче или об отказе в выдаче разрешения, а также информация, подлежащая включению в государственный публичный регистр учета, утверждаются Правительством. (13) Регистрация пищевых продуктов и материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, указанных в части (1), не требует какой-либо оплаты и подачи дополнительного заявления. (14) Не допускается государственная регистрация нескольких видов пищевых продуктов под одним и тем же наименованием, а также многократная регистрация одного и того же пищевого продукта под одним и тем же или под разными наименованиями.
Статья 11 Закон O пищевых продуктах в Республике Молдова с изменениями 2024 год №78 от 18.03.2004
Структура акта