(1) Производство и/или импорт лекарственных средств ветеринарного назначения на территорию Республики Молдова осуществляется только владельцем ветеринарно-санитарного разрешения на деятельность по производству и/или импорту, полученного в соответствии с положениями статьи 18 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2007. (2) Ветеринарно-санитарное разрешение на деятельность по производству и/или импорту необходимо как для частичного/полного производства сырья, используемого для производства лекарственных средств ветеринарного назначения, так и для различных процессов по распределению, упаковке или изменению формы представления, но не требуется для приготовления, распределения, изменения упаковки или формы представления, если данные процессы осуществляются только для розничной поставки профильным персоналом из авторизованных ветеринарных аптек. (3) После изучения и оценки технологического процесса производства лекарственных средств ветеринарного назначения Агентство в срок до 90 календарных дней выдает по запросу производителя сертификат о надлежащей производственной практике (GMP) для лекарственного средства ветеринарного назначения, образец которого предусмотрен в приложении 2, с составлением благоприятного отчета об оценке.
Статья 15 Закон O лекарственных средствах ветеринарного назначения в Республике Молдова с изменениями 2024 год №119 от 05.07.2018
Структура акта