(1) О побочных реакциях, возникших у животных вследствие применения лекарственных средств ветеринарного назначения, следует в обязательном порядке сообщать Агентству. (2) Агентство устанавливает приказом генерального директора специальные требования для ветеринарных врачей и других лиц, практикующих в области здоровья животных, в отношении сообщения о тяжелых побочных реакциях у животных или людей. (3) Принятие соответствующих регламентирующих решений относительно лекарственных средств ветеринарного назначения, разрешенных в Республике Молдова, с учетом информации, полученной о побочных реакциях, возникших вследствие применения лекарственных средств ветеринарного назначения в нормальных условиях использования, осуществляется посредством системы фармаконадзора в рамках Агентства. Посредством данной системы собирается полезная информация для надзора за лекарственными средствами ветеринарного назначения и для их научной оценки, наблюдая, в частности, за побочными реакциями, возникающими у животных и людей. (4) Данная информация должна быть сопоставлена с имеющимися данными о продажах и предписаниях лекарственных средств ветеринарного назначения, которые с момента регистрации становятся доступными для населения и изготовителя/производителя через официальную веб-страницу Агентства.
Статья 26 Закон O лекарственных средствах ветеринарного назначения в Республике Молдова с изменениями 2024 год №119 от 05.07.2018
Структура акта