(1) Положения статьи 21 применяются без ущерба для установления цен на лекарственные средства ветеринарного назначения, для прав промышленной собственности и для правил, установленных компетентными органами по распределению лекарственных средств ветеринарного назначения. (2) Если положения статьи 21 не соблюдаются владельцем сертификата о регистрации, и по направленному ему Агентством уведомлению не получено ответа, Агентство приостанавливает действие сертификата о регистрации с последующим обращением в судебную инстанцию в соответствии со статьей 17 Закона об основных принципах регулирования предпринимательской деятельности № 235/2006. (3) Гомеопатические лекарственные средства ветеринарного назначения должны быть этикетированы в соответствии с положениями статьи 21 и идентифицированы посредством нанесения на этикетку в разборчивой форме отметки: «Гомеопатическое лекарственное средство ветеринарного назначения». (4) Без ущерба для положений части (3), дополнительно к отдельной отметке «Гомеопатическое лекарственное средство ветеринарного назначения без утвержденных терапевтических показаний», предусмотренные статьей 2 этикетка и, по необходимости, листок-вкладыш гомеопатического лекарственного средства ветеринарного назначения, должны содержать в обязательном порядке следующую информацию: a) научное наименование запаса/запасов, за которым следует степень разведения, с применением символов из используемой Фармакопеи. В тех случаях, когда гомеопатическое лекарственное средство ветеринарного назначения состоит из нескольких запасов, на этикетке может указываться придуманное наименование, в дополнение к научным наименованиям запасов; b) имя и адрес владельца сертификата о регистрации, когда это необходимо; c) метод применения и, по необходимости, способ применения; d) срок годности: месяц и год; e) фармацевтическая форма; f) содержание на упаковке; g) специальные условия хранения, по необходимости; h) целевые виды; i) специальное предупреждение для лекарственного средства ветеринарного назначения, по необходимости; j) номер партии/производственная серия; k) номер сертификата о регистрации.
Статья 22 Закон O лекарственных средствах ветеринарного назначения в Республике Молдова с изменениями 2024 год №119 от 05.07.2018
Структура акта