(1) Prevederile art. 21 se aplică fără a afecta stabilirea prețurilor pentru medicamentele de uz veterinar, drepturile de proprietate industrială și reglementările autorității competente referitoare la distribuția medicamentelor de uz veterinar.
(2) Dacă prevederile art. 21 nu sînt respectate de către deținătorul certificatului de înregistrare și notificarea adresată acestuia de către Agenție a rămas fără efect, Agenția suspendă certificatul de înregistrare, cu adresarea ulterioară în instanța de judecată, conform art. 17 din Legea nr. 235/2006 cu privire la principiile de bază de reglementare a activității de întreprinzător.
(3) Medicamentele de uz veterinar homeopate trebuie să fie etichetate în conformitate cu prevederile art. 21 și identificate prin includerea pe etichetele acestora, într-o formă clar lizibilă, a mențiunii: „Medicament de uz veterinar homeopat”.
(4) Fără a se aduce atingere prevederilor alin. (3), suplimentar la mențiunea distinctă „Medicament de uz veterinar homeopat fără indicații terapeutice aprobate”, eticheta și, după caz, prospectul medicamentelor de uz veterinar homeopate prevăzute la art. 2 trebuie să cuprindă în mod obligatoriu următoarele informații:
a) denumirea științifică a stocului/stocurilor, urmată de gradul de diluție, utilizînd simbolurile din Farmacopeea utilizată. În cazul în care medicamentul de uz veterinar homeopat este compus din mai multe stocuri, eticheta poate menționa o denumire inventată, suplimentar la denumirile științifice ale stocurilor;
b) numele și adresa deținătorului certificatului de înregistrare, atunci cînd este cazul;
c) metoda de administrare și, după caz, calea de administrare;
d) data expirării: luna și anul;
e) forma farmaceutică;
f) conținutul pe ambalaj;
g) precauțiile speciale de depozitare, după caz;
h) speciile-țintă;
i) un avertisment special pentru medicamentul de uz veterinar, dacă este cazul;
j) numărul lotului/seria de fabricație;
k) numărul certificatului de înregistrare.
Art 22 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018
Structura actului