(1) Distribuția angro a medicamentelor de uz veterinar se face în baza unei autorizații sanitar-veterinare de funcționare cu profil de distribuție a medicamentelor de uz veterinar, obținută conform prevederilor art. 18 al Legii nr. 221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară.
(2) Deținătorul autorizației menționate la alin. (1) este obligat să țină evidența intrărilor și ieșirilor de medicamente de uz veterinar și să înregistreze următoarele informații:
a) data realizării operațiunii;
b) denumirea medicamentului de uz veterinar, țara de origine și denumirea producătorului/fabricantului;
c) numărul lotului/seria de fabricație și data expirării termenului de valabilitate;
d) cantitatea recepționată sau livrată;
e) denumirea și adresa furnizorului și ale destinatarului.
(3) Cel puțin o dată pe an se efectuează activități de verificare pentru compararea cantităților de medicamente de uz veterinar achiziționate și livrate cu cantitățile aflate în stoc. Diferențele trebuie înregistrate în rapoarte. Aceste rapoarte se păstrează cel puțin 3 ani și se pun la dispoziția autorității sanitar-veterinare competente.
(4) Deținătorul autorizației menționate la alin. (1) trebuie să dețină un plan de urgență care să garanteze implementarea efectivă a operațiunilor de rechemare dispuse de Agenție sau efectuate în cooperare cu fabricanții medicamentelor de uz veterinar în cauză ori cu deținătorul certificatului de înregistrare.
(5) Livrarea medicamentelor de uz veterinar către farmaciile veterinare, unitățile în care se desfășoară activități de asistență medical-veterinară, exploatațiile de animale, grădinile zoologice, rezervațiile naturale de animale, primăriile/consiliile locale care dețin adăposturi de animale, asociațiile/organizațiile pentru protecția animalelor legal constituite și care dețin adăposturi de animale, ministerele sau structurile de servicii specializate ale statului pentru siguranță și ordine publică care dețin animale se efectuează numai pe bază de notă de comandă, conform anexei nr. 3.
(6) Distribuitorii angro și beneficiarii medicamentelor de uz veterinar trebuie să păstreze notele de comandă în original, respectiv în copie, alături de facturile fiscale. Beneficiarii vor transmite distribuitorilor angro notele de comandă în original (direct ori prin fax) sau scanate (prin e-mail). După livrarea medicamentelor, notele de comandă se vor anexa la factura fiscală, în cazul beneficiarului, sau la copia acesteia, în cazul distribuitorului.
Art 23 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018
Structura actului