Articolul 19 din Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova. Obligațiile personalului responsabil de asigurarea calității

(1) Agenția verifică dacă persoana calificată menționată la art. 18 alin. (3) este competentă și își îndeplinește atribuțiile privind asigurarea calității și a cerințelor certificatului de înregistrare. Un lot de medicamente de uz veterinar fabricat sau provenit din import poate fi introdus pe piață doar dacă a fost supus analizei calitative complete, analizei cantitative a cel puțin tuturor substanțelor active și oricăror altor teste sau controale necesare pentru asigurarea calității medicamentelor de uz veterinar și dacă este însoțit de un certificat de calitate.

(2) Atunci cînd medicamentele de uz veterinar sînt comercializate, persoana calificată trebuie să certifice, într-un registru sau într-un document echivalent, că fiecare lot de producție este conform prevederilor stabilite în lege. Registrul sau documentul echivalent trebuie actualizat pe măsură ce sînt efectuate operațiunile și trebuie să fie pus la dispoziția autorității competente pentru o perioadă de cel puțin 5 ani.

(3) Agenția verifică dacă persoana calificată îndeplinește condițiile prevăzute la art. 18 și, în cazul neîndeplinirii obligațiilor sale, poate dispune suspendarea activității persoanei calificate la data începerii procedurilor administrative sau disciplinare împotriva acesteia.

(4) Prevederile cap. III sînt aplicabile și medicamentelor de uz veterinar homeopate.

Art 19 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018

Legea este valabilă. Relevanța verificată la 03.09.2021

Structura actului