(1) Distribuția cu amănuntul a medicamentelor de uz veterinar se realizează în baza unei autorizații sanitar-veterinare de funcționare cu profil de comercializare a medicamentelor de uz veterinar, obținută conform prevederilor art. 18 al Legii nr. 221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară. (2) Persoana autorizată conform prevederilor alin. (1) trebuie să țină evidența medicamentelor de uz veterinar care se eliberează numai pe bază de prescripție veterinară. Pentru fiecare operațiune de intrare sau ieșire trebuie înregistrate obligatoriu următoarele informații: a) data realizării operațiunii; b) denumirea medicamentului de uz veterinar, țara de origine și denumirea producătorului/fabricantului; c) numărul lotului/seria de fabricație și data expirării; d) cantitatea recepționată sau furnizată; e) numele/denumirea și adresa furnizorului și ale destinatarului; f) numele și adresa medicului veterinar care a prescris rețeta și, atunci cînd este cazul, o copie a acesteia. (3) Distribuția cu amănuntul se realizează în baza unei prescripții eliberate de un medic veterinar de liberă practică pentru medicamentele de uz veterinar: a) a căror distribuție sau utilizare este supusă restricțiilor oficiale, cum ar fi: – restricțiile impuse prin convențiile Organizației Națiunilor Unite cu privire la substanțele stupefiante și psihotrope; – restricțiile impuse de Legea nr. 382/1999 cu privire la circulația substanțelor stupefiante, psihotrope și a precursorilor; b) destinate animalelor de la care se obțin alimente; c) pentru care medicul veterinar de liberă practică trebuie să ia precauții speciale în scopul de a evita orice risc inutil față de: – speciile-țintă; – persoana care administrează medicamentul de uz veterinar; – mediul înconjurător; d) destinate tratamentelor sau proceselor patologice care necesită un diagnostic prealabil precis sau a căror utilizare poate provoca efecte care să împiedice ori să interfereze cu măsurile ulterioare de diagnostic sau de tratament; e) preparate în farmacie, denumite formule oficinale și destinate animalelor de la care se obțin alimente. (4) În cazul medicamentelor de uz veterinar care se eliberează numai pe bază de prescripție veterinară, cantitatea prescrisă și eliberată trebuie limitată la cantitatea minimă necesară pentru tratamentul sau terapia în cauză. (5) Prin derogare de la alin. (3) lit. b), Agenția permite distribuirea cu amănuntul fără prescripție a medicamentelor de uz veterinar în următoarele condiții: a) administrarea medicamentelor de uz veterinar se limitează la preparate care nu necesită cunoștințe sau competențe speciale la utilizarea lor; b) medicamentul de uz veterinar nu prezintă niciun risc, direct sau indirect, pentru animalul sau animalele tratate, pentru persoana care administrează produsul sau pentru mediul înconjurător, nici chiar în cazul unei administrări incorecte; c) rezumatul caracteristicilor medicamentului de uz veterinar nu conține avertizări cu privire la posibilele efecte secundare grave rezultate în urma utilizării incorecte; d) nici medicamentul de uz veterinar și niciun alt produs conținînd aceeași substanță activă nu au făcut anterior obiectul unor semnalări cu privire la reacții adverse grave; e) rezumatul caracteristicilor medicamentului de uz veterinar nu menționează contraindicații legate de alte medicamente de uz veterinar utilizate în mod curent fără prescripție; f) medicamentul de uz veterinar nu este supus unor condiții speciale de depozitare; g) nu există niciun risc pentru siguranța consumatorilor cu privire la reziduurile de medicamente rămase în produsele alimentare obținute de la animalele tratate, nici chiar în cazul unei utilizări incorecte a medicamentelor de uz veterinar; h) nu există niciun risc pentru sănătatea umană sau animală cu privire la dezvoltarea rezistenței la substanțele antimicrobiene sau antihelmintice, nici chiar în cazul unei utilizări incorecte a medicamentelor de uz veterinar care conțin substanțele respective. (6) Lista medicamentelor de uz veterinar ce pot fi eliberate fără prescripție se stabilește în baza deciziei Comisiei medicamentelor de uz veterinar, aprobată prin ordinul directorului general al Agenției. (7) Cel puțin o dată pe an trebuie efectuate activități de verificare pentru compararea cantităților de medicamente de uz veterinar achiziționate și livrate cu cantitățile aflate în stoc, fiind înregistrate diferențele. Aceste înregistrări se păstrează 5 ani și sînt puse la dispoziția autorității sanitar-veterinare competente.
Art 24 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018
Structura actului