Articolul 18 din Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova. Cerințe specifice față de producătorul/ importatorul medicamentelor de uz veterinar

(1) Producătorul/importatorul trebuie să dispună permanent și ]n continuu de serviciile cel puțin a unei persoane calificate care îndeplinește condițiile stabilite la alin. (3) și este responsabilă de îndeplinirea sarcinilor menționate la art. 19.

(2) În cazul în care producătorul este el însuși o persoană calificată, acesta poate să își asume personal responsabilitatea prevăzută la alin. (1).

(3) Persoana calificată prevăzută la art. 17 alin. (1) lit. a) și alin. (1) al prezentului articol trebuie să dețină o diplomă de calificare acordată la încheierea unui curs universitar în domeniul farmaceuticii sau medicinei veterinare, să prezinte dovada că are cunoștințele necesare pentru fabricația și controlul medicamentelor de uz veterinar, precum și să aibă experiență în domeniul dat, dobîndită pe parcursul a cel puțin 2 ani în una sau mai multe întreprinderi producătoare autorizate în activitățile de analiză calitativă a medicamentelor, de analiză cantitativă a substanțelor active și de testare și control, necesare pentru asigurarea calității medicamentelor de uz veterinar.

(4) Producătorul/importatorul este obligat să asigure instruirea continuă a personalului calificat în vederea îndeplinirii prevederilor art. 19.

(5) Importatorul trebuie să dispună de serviciile cel puțin a unei persoane calificate și atestate în domeniul medicinei veterinare.

Art 18 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018

Legea este valabilă. Relevanța verificată la 03.09.2021

Structura actului