(1) Fabricația și/sau importul medicamentelor de uz veterinar pe teritoriul Republicii Moldova se efectuează numai de către deținătorul unei autorizații sanitar-veterinare de funcționare cu profil de fabricație și/sau import, obținută conform prevederilor art. 18 al Legii nr. 221/2007 privind activitatea sanitar-veterinară. (2) Autorizația sanitar-veterinară de funcționare cu profil de fabricație și/sau import este necesară atît pentru fabricația parțială/totală a materiilor prime utilizate în fabricația medicamentelor de uz veterinar, cît și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau modificare a formei de prezentare, dar nu este necesară pentru prepararea, divizarea, modificarea ambalajului sau a formei de prezentare dacă aceste procese se realizează doar pentru distribuirea cu amănuntul de către personalul de specialitate din cadrul farmaciilor veterinare autorizate. (3) La solicitarea fabricantului, în urma examinării şi evaluării fluxului tehnologic de fabricație a medicamentelor de uz veterinar, Agenția, cu întocmirea raportului de evaluare favorabil, eliberează, în termen de pînă la 90 de zile calendaristice, un certificat de bună practică de fabricaţie (GMP) a medicamentului de uz veterinar, certificat al cărui model este prevăzut în anexa nr. 2.
Art 15 Legea Cu privire la medicamentele de uz veterinar în Republica Moldova cu schimbări 2024 anul №119 din 05.07.2018
Structura actului