(1) Оптовое распределение лекарственных средств ветеринарного назначения осуществляется на основании ветеринарно-санитарного разрешения на деятельность по распределению лекарственных средств ветеринарного назначения, полученного в соответствии с положениям статьи 18 Закона о ветеринарно-санитарной деятельности № 221/2007.
(2) Владелец разрешения, указанного в части (1), обязан вести учет поступлений и отпуска лекарственных средств ветеринарного назначения и регистрировать следующую информацию:
a) дата осуществления операции;
b) наименование лекарственного средства ветеринарного назначения, страна происхождения и наименование изготовителя/производителя;
c) номер партии/производственная серия и дата истечения срока годности;
d) полученное или поставленное количество;
e) наименование поставщика и получателя и адрес таковых.
(3) Не реже одного раза в год необходимо проводить проверку для сравнения приобретенного и поставленного количества лекарственных средств ветеринарного назначения с количеством, находящимся в запасе. Расхождения должны быть зарегистрированы в отчетах. Данные отчеты должны храниться не менее трех лет и предоставляться компетентным ветеринарно-санитарным органам.
(4) Владелец разрешения, указанного в части (1), должен иметь план действий в чрезвычайных ситуациях для гарантирования эффективного осуществления операций по отзыву, предписанных Агентством или выполненных в сотрудничестве с производителями соответствующих лекарственных средств ветеринарного назначения либо с владельцем сертификата о регистрации.
(5) Поставка лекарственных средств ветеринарного назначения в ветеринарные аптеки, единицы, осуществляющие деятельность по предоставлению ветеринарно-медицинской помощи, животноводческие хозяйства, зоопарки, природные резервации животных, примэрии/местные советы, содержащие приюты для животных, законно учрежденные ассоциации/организации по защите животных, содержащие приюты для животных, министерства или структуры государственных специализированных служб по безопасности и общественному порядку, содержащие животных, осуществляется только на основании наряда-заказа согласно приложению 3.
(6) Оптовые распределители и получатели лекарственных средств ветеринарного назначения должны хранить наряды-заказы в оригинале, а соответственно копию, вместе с налоговыми накладными. Получатели передают наряды-заказы оптовым распределителям напрямую в оригинале, по факсу, или в отсканированном виде по электронной почте. После поставки лекарственных средств наряды-заказы прилагаются к налоговым накладным в случае получателя или к ее копии – в случае поставщика.
Статья 23 Закон O лекарственных средствах ветеринарного назначения в Республике Молдова с изменениями 2024 год №119 от 05.07.2018
Структура акта